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职位描述

职位描述: 1、QA技术员招聘数量:7人简要职责:1)产品生产过程质量监控;2)偏差调查确认;3)产品及工艺用水取样;4)质量分析、记录审核。要求:1)本科、硕士学历, 药学、生物相关专业;2)2年以上制药企业生产工程师、QA相关岗位工作经验,熟悉药品生产工艺、质量控制、验证、GMP自检工作流程,应届毕业生需是211以上院校;3)英语四级以上。2、QC技术员招聘数量:10人简要职责:1)负责原辅料、工艺用水、包材、制剂的理化或生测检验;2)起草质量相关标准、检验规程、质量控制SOP等其他文件;3)负责检验仪器的内部校验、维护保养;4)参与公司验证工作,并对缺陷项目进行整改;5)起草检验方法验证方案、验证报告。要求:1)本科、硕士学历, 药学、生物、分析、化学相关专业;2) 1年以上制药企业质量检验、分析相关岗位工作经验,熟悉理化检验、微生物检测、仪器分析(HPLC、GC等)中至少一方面的工作,熟悉药品生产工艺、质量控制、GMP自检工作流程,应届毕业生需是211以上院校;3)英语四级以上。3、生产技术员招聘数量:6人简要职责:1)全面掌握车间相应工序的原理及流程,熟悉其工艺规程及关键质量控制点,对产生的偏差进行分析判断,并按确认后的方案执行;2)编写修订生产相关SOP、工艺规程及其他相关文件,及时车间员工组织培训并实施相应内容;3)起草和组织车间相关验证方案,并进行有效实施;4)对生产中相应工艺技术进行评估并提出变更、持续改善措施;5)参与车间认证相关工作,并协助车间主管对本车间的缺陷项目进行整改;6)负责车间设备、仪器、计量器具的管理使用 。要求:1)学历:本科及以上,药学、生物相关专业;2)1-3年制药企业生产工程师相关工作经验,应届毕业生需是211以上院校。3)培训及工作经验:接受过新版GMP培训,及有新版GMP车间认证、欧盟或FDA车间认证经验者从优。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 制剂生产、制剂质量(qa/qc)

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莱山

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