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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.通过规范的监?查，确保临床试验按国家《医疗器械临床试验质量管理规范》 及相关法规要求和试验方案进行。确保相关报告及试验记录数据真实准确、完整无误。2.参与临床试验方案的拟订、修改。参加组织方案讨论会、科室启动会。3、主动发现，并协调解决临床试验中的问题。4、严格规范整理、管理、保管项目文件资料。任职资格：1.临床医学相关专业；2.善于发现问题、解决问题；3.,有器械临床试验经验者优先；4.有优秀的文字功底、口头表达及沟通能力；5.熟练使用Office等办公软件，可开展外文资料翻译； 职能类别： 临床协调员
联系方式
瑞庆路590号6幢
公司信息
上海爱申科技发展股份有限公司位于上海浦东新区张江现代医疗器械园，是一家专业从事大型医疗设备研发、生产和销售专业的高科技企业。2001年公司被认定为上海高新技术企业，并通过德国南德意志集团TüV Product Service的ISO13485医疗器械质量管理体系的认证。公司下属研究开发机构——爱申生物医学工程研究中心被认定为上海市浦东新区企业技术研究开发机构。 爱申科技秉承着“科技为先，以人为本”的经营理念，公司成立至今，每年在研发上投入巨资，与复旦大学、上海交通大学、中科院声学所等多所高校及研究机构密切合作，确保公司产品的技术处于领先地位。 公司主要产品超声聚焦肿瘤消融机于2002年获得中国国家食品药品监督管理局认证，并于2007年获得韩国KFDA认证，2008年获得欧盟CE认证。目前该产品已出口韩国和欧盟。公司另一产品医用X射线诊断设备于2007年获得中国国家强制性产品认证（CCC认证）。 高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound）技术，又叫HIFU技术，是最近十年才发展起来的一个新型肿瘤治疗技术，被国内外专家称为“21世纪肿瘤无创治疗新技术”，对于治疗子宫肌瘤、胰腺癌、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤、肾脏肿瘤、软组织肿瘤、良性前列腺增生和前列腺癌具有良好超声通道的腹膜后或腹盆腔实体肿瘤效果显著。 目前公司技术人员及专家已研发出新一代的超声聚焦肿瘤消融机：核磁共振引导的超声聚焦肿瘤消融机。 科技关爱生命，爱申呵护健康。爱申将秉承这一宗旨不懈努力，探索科技，关爱人类健康。
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