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职位描述：职位要求：1.本科学历及以上，生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业；2.在医药相关行业从事过质量检验相关工作；3.经历过GMP或质量体系考核；4.具有QA工作经验，熟悉ISO 13485文件系统建设者优先。主要责任:1.负责检验产品的原材料、半成品和成品的检验和辅料的验收及产品出厂检验。2.根据公司质量目标，协助建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国际体系标准和公司内部管理规定；3.管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；职能类别：生物工程/生物制药

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库尔集团体外诊断项目团队应用胶体金、化学发光、PCR、基因芯片、生物传感等技术，创造了快速准确的coretests诊断产品；包括监测五大系列百余种项目，例如：生殖系列的早孕、排卵等，禁毒系列的吗啡、冰毒、大麻等，传染病系列的乙肝、丙肝、艾滋、梅毒、幽门螺杆菌等，标志物系列的心肌、便隐血、尿蛋白等，老年病系列的血压、血氧、血糖等。北京库尔科技有限公司为北京市高新技术企业，库尔医疗专业从事体外诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务。拥有GMP厂房和全套快速诊断试剂生产线及相应的配套设施。公司为ISO9001、ISO13485国际体系认证企业，获得欧盟CE、美国FDA认证证书，产品远销海外100多个国家和地区，在全球拥有上10亿的用户。国内市场品牌如运、红侠、景士等系列产品，也占有强大的市场份额。 Coretests始终以“完美品质真诚服务规范管理开拓创新”为指导，以创一流医药企业为目标，充分运用现代生物工程技术和医学研究成果，为人类健康事业服务！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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