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职位描述
职位描述： 工作职责：1、负责制定并执行本部门质量控制体系；2、负责QC实验室的日常工作，员工的培训计划制定及执行实施；3、熟悉蛋白药物的QC分析，包括理化分析、杂质研究、原辅料质检、HPLC日常检测、样品稳定性研究等；4、负责制定检验用设备、仪器、试剂标准品（或对照品）等管理程序并组织实施；5、负责对产品检验新方法或改进检验方法的摸索，负责检验方法验证；6、负责药物申报相关部分材料整理和书写。职位要求：1、生物学相关专业本科及其以上学历；2、具备制药企业QC实验室管理经验；4、熟悉生物技术药物产品的质量控制要求，有GLP/GMP经验者优先；5、具有优秀的团队合作和敬业精神。注：***第一年工作地点在张江，第二年起在临港 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QC 主管 经理
联系方式
新杨公路860号临港智造园四期7号
公司信息
白帆生物科技（上海）有限公司是在宝船生物科技（上海）有限公司的基础上建立的抗体药物产业化项目承载平台，将进行抗体药物的临床III期样品和商业化生产，为产品顺利走向市场提供坚实的保障。 近年来，生物制药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，其中，单抗类生物药品具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，并且我国单抗药物产业尚处于起步阶段，处于爆发式增长的前期。伴随着人口老龄化带来的单抗药物潜在市场需求极速扩大，相关单抗产品逐渐进入各省医保，国内单抗类生物药品面临难得的发展机遇。本项目产业化总投资预计约30亿元。 未来，白帆生物将会凭借高端的技术，产品优良的效能，广阔的市场前景，创造可观的的利润空间，提供可观的地方税收，能够产生很好的经济效益。同时有助于提升我国生物制药行业水平，促进我国生物制药行业的发展，解决一定的劳动者就业问题，使资源得到互补、叠加、放大，产生良好的社会效益。
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