制药生产工程师（蛋白纯化） 上海

月薪： 0.5-1万/月

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职位描述

职位描述： 工作职责：1、参加新GMP 单抗生产设施的设计，设备选型，验收，安装调试，验收和验证；2、支持进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP 的要求；3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题；4、进行偏差调查，领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行；5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设，及相关厂房的维护维修并建立维保系统；6、支持生产物料选择、采购；7、起草审阅GMP 文件，例如：URS、SOP、MBR，审核批生产记录；8、确保组内成员及时完成培训，按cGMP 的要求有资质执行所需操作；9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善；10、配合组内及部门的日常管理事务。职位要求：1、具有生物、化学、医药工程等相关专业本科以上学历，或具有同等工作经验的人员；2、熟悉下游纯化等GMP 生产操作的相关知识或经验，至少具有2 年生产或研发经验；3、有GMP 工作经验，熟悉GMP 法规要求，对于GMP 生产环境有兴趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH 等指导条例者优先；4、做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神；5、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质；6、具有优秀的沟通表达能力，以及良好的口头和书面英语水平；7、热爱工作，有计划性，愿意学习新的知识，根据需求不断提高自身能力。注：***第一年工作在张江高科 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 蛋白纯化 生产 制药 GMP

联系方式

新杨公路860号临港智造园四期7号

公司信息

白帆生物科技（上海）有限公司是在宝船生物科技（上海）有限公司的基础上建立的抗体药物产业化项目承载平台，将进行抗体药物的临床III期样品和商业化生产，为产品顺利走向市场提供坚实的保障。 近年来，生物制药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，其中，单抗类生物药品具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，并且我国单抗药物产业尚处于起步阶段，处于爆发式增长的前期。伴随着人口老龄化带来的单抗药物潜在市场需求极速扩大，相关单抗产品逐渐进入各省医保，国内单抗类生物药品面临难得的发展机遇。本项目产业化总投资预计约30亿元。 未来，白帆生物将会凭借高端的技术，产品优良的效能，广阔的市场前景，创造可观的的利润空间，提供可观的地方税收，能够产生很好的经济效益。同时有助于提升我国生物制药行业水平，促进我国生物制药行业的发展，解决一定的劳动者就业问题，使资源得到互补、叠加、放大，产生良好的社会效益。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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