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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1、药学医药、生物及相关专业，本科以上学历；2、从事QA 管理工作8 年以上；3、熟悉2010 新版GMP 认证管理要求，有参与生物制品GMP 认证经验优先考虑；4、工作认真负责、踏实敬业，沟通能力强；5、具备很好的团队管理能力，具有较强的分析问题和解决问题的能力。职位要求：1、负责对QA 人员和生产过程监控的全面管理；2、参与公司GMP 质量管理体系的建立与管理工作，对GMP 管理、文件执行情况及时监督、检查、指导；参与公司文件系统修订；3、负责公司物料及产品的放行，负责生产各环节的QA 监督检查（生产现场、记录、设备、操作过程、卫生、人员、物料等）；4、负责组织应对公司内、外部审计及认证工作，以及整改工作跟踪检查；负责供应商的审计，供应商及物料档案的完善；5、负责参与公司验证和确认工作、质量统计、偏差处理、风险评估等的管理；6、负责公司取样、环境监测的正确和及时性；7、负责对QA/GMP 相关内容等的培训。注：***第一年工作在张江高科 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
新杨公路860号临港智造园四期7号
公司信息
白帆生物科技（上海）有限公司是在宝船生物科技（上海）有限公司的基础上建立的抗体药物产业化项目承载平台，将进行抗体药物的临床III期样品和商业化生产，为产品顺利走向市场提供坚实的保障。 近年来，生物制药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，其中，单抗类生物药品具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，并且我国单抗药物产业尚处于起步阶段，处于爆发式增长的前期。伴随着人口老龄化带来的单抗药物潜在市场需求极速扩大，相关单抗产品逐渐进入各省医保，国内单抗类生物药品面临难得的发展机遇。本项目产业化总投资预计约30亿元。 未来，白帆生物将会凭借高端的技术，产品优良的效能，广阔的市场前景，创造可观的的利润空间，提供可观的地方税收，能够产生很好的经济效益。同时有助于提升我国生物制药行业水平，促进我国生物制药行业的发展，解决一定的劳动者就业问题，使资源得到互补、叠加、放大，产生良好的社会效益。
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