质量及验证管理专员 上海

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 主要职责：1、负责按年度验证计划组织实施相关验证，追踪验证实施情况；2、起草验证方案，完成验证报告；3、负责验证文件的管理；4、组织对相关人员进行验证方面的培训；5、负责车间工艺、设备、公用系统、检验方法等验证方案的起草，组织验证项目的实施；6、成品留样管理；7、仪器设备校正检验；8、日常QA 巡检监督等。任职要求：1. 本科或以上学历，生物相关专业，有生物制药GMP/GLP 经验者或临床报批经验者优先；2. 要有和细胞株操作的相关的基本常识或经验；3. 要有良好的读、写英语能力，并能熟练使用办公软件；4. 要求 细心，做事负责，耐心，诚实；5. 有较强的表达能力及协调能力；具有较强的团队协作精神。注：***第一年工作在张江高科 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

新杨公路860号临港智造园四期7号

公司信息

白帆生物科技（上海）有限公司是在宝船生物科技（上海）有限公司的基础上建立的抗体药物产业化项目承载平台，将进行抗体药物的临床III期样品和商业化生产，为产品顺利走向市场提供坚实的保障。 近年来，生物制药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，其中，单抗类生物药品具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，并且我国单抗药物产业尚处于起步阶段，处于爆发式增长的前期。伴随着人口老龄化带来的单抗药物潜在市场需求极速扩大，相关单抗产品逐渐进入各省医保，国内单抗类生物药品面临难得的发展机遇。本项目产业化总投资预计约30亿元。 未来，白帆生物将会凭借高端的技术，产品优良的效能，广阔的市场前景，创造可观的的利润空间，提供可观的地方税收，能够产生很好的经济效益。同时有助于提升我国生物制药行业水平，促进我国生物制药行业的发展，解决一定的劳动者就业问题，使资源得到互补、叠加、放大，产生良好的社会效益。

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