资深风险管理主管 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 五险一金
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  • 绩效奖金
  • 出国机会
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责风险评估QA的日常事务管理，协助构建符合欧美GMP标准的质量体系，并持续良好维护；2、负责公司风险评估体系的构建及良好维护；3、负责新建工厂从概念设计、基础细节设计、项目实施阶段的风险点及规避方法标准的确定，以及项目施工过程的监控，到最后项目完工验收时的风险规避符合性评价，确保项目施工阶段的风险均处于受控状态；4、负责协助进行公司验证主计划风险评估模式的建立，从而确定公司的年度验证计划及项目；5、负责协助验证人员在进行各项验证时确定科学合理的具体验证内容及接受标准建立；6、负责协助现场检查QA进行风险识别和控制跟踪；7、定期组织对公司人员进行GMP 风险管理培训与考核，提高所有员工的风险意识，并对QA 部门进行专业培训与考核，提高风险控制技能。职位要求：1、本科及以上学历，分子生物学、生物工程、药学等相关专业背景；2、5 年以上制药行业相关工作经验，对欧美GMP和中国GMP风险管理均有深刻的认识和实践经验；3、组织和协调能力优秀，强烈的团队合作精神；4、具有良好的英文表达及书写能力；5、具有大型生物制药企业及欧美GMP认证经验者优先。注：***第一年工作在张江高科 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

新杨公路860号临港智造园四期7号

公司信息

白帆生物科技（上海）有限公司是在宝船生物科技（上海）有限公司的基础上建立的抗体药物产业化项目承载平台，将进行抗体药物的临床III期样品和商业化生产，为产品顺利走向市场提供坚实的保障。 近年来，生物制药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，其中，单抗类生物药品具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，并且我国单抗药物产业尚处于起步阶段，处于爆发式增长的前期。伴随着人口老龄化带来的单抗药物潜在市场需求极速扩大，相关单抗产品逐渐进入各省医保，国内单抗类生物药品面临难得的发展机遇。本项目产业化总投资预计约30亿元。 未来，白帆生物将会凭借高端的技术，产品优良的效能，广阔的市场前景，创造可观的的利润空间，提供可观的地方税收，能够产生很好的经济效益。同时有助于提升我国生物制药行业水平，促进我国生物制药行业的发展，解决一定的劳动者就业问题，使资源得到互补、叠加、放大，产生良好的社会效益。

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