临床项目经理 上海

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责公司临床项目的开展和协调等；2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；4. 负责临床试验的实施和监查工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。任职资格：1、临床,护理或药学相关本科以上学历2、有2年以上临床监查相关工作经历，有三类医疗器械经验者优先考虑3、了解掌握GCP及临床相关法律法规； 4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受适当出差 职能类别： 其他 关键字： 临床研究 医疗器械

联系方式

松江区莘砖公路258号41号楼1层5层

公司信息

上海形状记忆合金材料有限公司成立于1994年，是专业从事结构性心脏病相关产品研发、生产及营销于一体的高新技术企业。公司拥有一支长期致力于结构性心脏病治疗产品研发的专业技术队伍，实力雄厚、技术精湛，陆续研制出动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、圈套器和封堵器介入输送装置等系列产品。产品自上市以来，在国内国际数百家心脏中心获得广泛应用，累积病例超过45000例，经大量临床验证，其治疗安全性、有效性均已达到国际先进水平，众多先心病患者受益，并深得医生及患者好评。 上海形记作为乐普医疗的全资子公司，与乐普集团一起致力于为结构性心脏病介入领域贡献力量。 乐普医疗是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业集团，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。 上海形状记忆合金材料有限公司（上市公司） 公司地址：上海市松江区莘砖公路258号漕河泾开发区新兴产业园41幢 公司网址：http;//www.shsma.com 公司电话：021-37013390

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