质量分析经理 武汉

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责1.负责抗体及蛋白药物理化分析、活性分析及分析方法的建立、优化与验证（包括但不限于HPLC、CE、杂质限量检测、蛋白质紫外光谱鉴别、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等）；2.负责本岗位方法开发方案、开发计划、验证方案、实验记录、开发报告、注册资料的撰写与审核；3.负责本岗位新员工的培训与考察；4.负责本部门实验室相关的管理和分析设备的日常正常运行；5.负责本部门团队建设，人员、设备年度规划。 任职资格1.药学、生物分析、分析化学、生物化学等相关专业；本科拥有5年的以上相关工作经验或硕士拥有3年以上相关工作经验、博士拥有2年以上相关工作经验；2.具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，并有参与1个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验；3.熟悉重组蛋白和抗体药物在质量控制方面所涉及的生物分析、物理化学分析、杂质分析等技术以及临床前分析的内容、法规；4.熟悉中国药典及生物制品、化学药物的质量控制分析方法和验证技术的一般原则，熟悉美国FDA、欧盟及ICH关于生物类似药的相关法规与规范。5.对常用分析仪器如CE、HPLC、UPLC等仪器能熟练操作、具备常规维护经验；6.对抗体、FC融合蛋白的结构和分析方法有深入了解；7.具有良好的沟通能,组织协调能力；8.工作积极主动，认真严谨，细心踏实，具有积极的团队合作精神。 薪资福利： 1.完善的薪资和绩效考核制度（季度考核奖金,项目奖金,年终奖） 2.福利：每周一次的工作时间外出体育活动、每月2-3次外出聚餐、户外拓展活动、3.保险：五险一金 4.休假：国家法定节假日,公司带薪休假 5.工作时间：周一到周五(上午8:30-11:30，下午13:30-17:00),7小时工作制 6.人性化的工作氛围，良好的职业上升空间和发展平台 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 质量分析 质量 化学分析 生物 制药 五险一金 员工旅游

联系方式

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号

公司信息

武汉翰雄生物技术有限公司是一家致力于单克隆抗体药物研究研发的技术公司。公司与中科院病毒所、药明康德、成都安评中心、中美冠科等相关科研机构保持着长期的技术合作关系，充分利用各团队优势，保证项目高效稳定的推进。 公司汇集一批海外归国人员，由多名国家“千人计划”科学家牵头，从事实验室研究、中试研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究、产业化实施、市场拓展等各个环节。公司主要科研和管理团队具有多年在国家重点科研机构，上市公司、合资企业，尤其是在跨国公司从事欧美抗体类新药的研究开发、产业化实施经验和管理经验，使翰思生物在创业初期，就能实现与资本市场的结合，与国际先进管理体制和技术接轨。 经过几年的技术创新和技术积累，公司已逐步建立多个具有先进水平的技术平台，包括高特异性抗体筛选和人源化技术平台（先进的噬菌体展示技术和成熟的抗体人源化技术）；无血清高表达稳定CHO细胞株构建平台；大规模高密度高表达动物细胞培养平台；高纯度蛋白纯化和生物活性分析平台；生物医药制剂开发平台；抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADCs）技术平台；药物体外药效评价技术平台。 本项目已筛选多株具有高效生物学活性的人源化单克隆抗体，亲和力强、生物活性高。以人源化单克隆抗体为方向，技术属于前沿研究、先进、可靠。目前已开发了多个具有自主知识产权的单克隆抗体抗肿瘤药物，正在积极准备临床申报工作。公司本着“造药抗癌、惠及民众”的宗旨，坚守“创新、求是、超越”的企业精神，为了人类的抗癌事业做出自己的贡献。

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