• 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、在肿瘤领域拥有较好的人脉关系,能够根据项目推荐合适的中心及PI,并能与PI进行沟通、协调;2、负责新药临床试验研究方案及相关文件的起草及修订,并与临床专家交流完善;3、负责临床团队的建设与培养;4、根据GCP和法规要求,负责肿瘤新药临床试验的组织、实施、执行和临床监查;5、负责项目的管理,并在临床试验过程中,加强与各合作方的沟通;6、负责制订临床试验计划,包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排,并保证按按照项目计划执行;7、跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度;8、建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;9、定期收集国内外最新肿瘤新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资。任职要求:1、临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历,肿瘤领域相关专业优先2、5年以上项目负责人或医学部经理经历,2年以上肿瘤领域临床试验项目总监管理经验3、具有较强的领导能力、应变能力和独立开拓试验基地的能力4、具有丰富的肿瘤行业相关知识5、 拥有丰富的肿瘤领域医院及研究者资源,并与其建立了良好的沟通6、 熟悉GCP等相关政策法规,精通临床试验全过程,熟悉肿瘤领域国内外临床研究发展与现状 职能类别: 临床研究员 关键字: 临床 临床医学 五险一金 员工旅游

联系方式

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号

公司信息

武汉翰雄生物技术有限公司是一家致力于单克隆抗体药物研究研发的技术公司。公司与中科院病毒所、药明康德、成都安评中心、中美冠科等相关科研机构保持着长期的技术合作关系,充分利用各团队优势,保证项目高效稳定的推进。 公司汇集一批海外归国人员,由多名国家“千人计划”科学家牵头,从事实验室研究、中试研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究、产业化实施、市场拓展等各个环节。公司主要科研和管理团队具有多年在国家重点科研机构,上市公司、合资企业,尤其是在跨国公司从事欧美抗体类新药的研究开发、产业化实施经验和管理经验,使翰思生物在创业初期,就能实现与资本市场的结合,与国际先进管理体制和技术接轨。 经过几年的技术创新和技术积累,公司已逐步建立多个具有先进水平的技术平台,包括高特异性抗体筛选和人源化技术平台(先进的噬菌体展示技术和成熟的抗体人源化技术);无血清高表达稳定CHO细胞株构建平台;大规模高密度高表达动物细胞培养平台;高纯度蛋白纯化和生物活性分析平台;生物医药制剂开发平台;抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADCs)技术平台;药物体外药效评价技术平台。 本项目已筛选多株具有高效生物学活性的人源化单克隆抗体,亲和力强、生物活性高。以人源化单克隆抗体为方向,技术属于前沿研究、先进、可靠。目前已开发了多个具有自主知识产权的单克隆抗体抗肿瘤药物,正在积极准备临床申报工作。公司本着“造药抗癌、惠及民众”的宗旨,坚守“创新、求是、超越”的企业精神,为了人类的抗癌事业做出自己的贡献。

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