• 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责制剂产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移;2. 制定实验方案,SOP,稳定性研究方案;3.负责对制剂助理进行相应的培训,使其能够按照实验方案和SOP完成相应的实验;4.审核原始记录并做好归档,在项目完成后上交;5.分析总结实验结果,并形成研发报告,准备药品注册文件;6.计划请购实验室分析所需的仪器、试药、试剂、标准品、原辅料等。任职要求:1.药学或制剂相关专业,本科五年以上或硕士三年以上2.具备书写日常报告的能力,良好的英文读写能力。3.具备解决研发过程中所遇见的实际问题的能力。具备能够通过书面、口头、图表或表单形式说明问题的能力。4.熟悉药品研发流程及最新药品报批要求和相关的法律法规。5.对制剂有深入了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性和生产的影响,熟悉制剂生产工艺,有注射剂开发经验者优先。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

中国江苏省南京市经济技术开发区兴和路5号

公司信息

Amphastar制药公司成立于1996年,是美国上市公司,总部位于美国洛杉矶,下设IMS、Armstrong、AFP(美药星法国公司)、ANP(美药星南京公司)等分公司和一个研发中心,分别位于美国的东西两岸及法国和中国南京。公司有员工1300余人,具备很强的科研力量,其团队本着“高科技、高质量、高效率”的理念治厂制药,致力于注射剂、吸入型药物的研发和生产。公司是纳斯达克上市企业。 Amphastar及其子公司在研发、生产、法规、质保、质控、工程、临床、营销等方面拥有经验丰富的专业人才,并配有先进的设备。Amphastar研发中心拥有专业科研团队和最先进设备,设有细胞实验室和动物房。 Amphastar充分发挥综合优势,不断创新给药系统和原料药,研发新产品。凭借多年的制药经验、高品质的产品赢得消费者信任的同时,Amphastar更以其特有的信心、热忱和严谨,向更大的国际市场迈进! Amphastar产品,涵盖胰岛素类、溶血栓、治疗中风、抗哮喘、抗癌、急救等领域,拥有众多专利和知识产权。目前已有获得美国FDA批文的近百项产品上市,行销至美国、德国、英国、澳大利亚等国家,其中有多项产品属于美国独家生产的紧缺药。 美药星(南京)制药有限公司(简称ANP)成立于2009年,是美国Amphastar制药公司的全资子公司。 美药星(南京)制药有限公司(ANP)位于中国江苏南京经济技术开发区,是已在美国FDA注册过的原料药及中间体生产商,其产品只供向Amphastar及其各子公司。 ANP为Amphastar的产线供应关键的原料药和起始原料,从而进一步增强了整个公司的纵向一体化战略。 ANP总面积为520,000平方英尺的厂区由数幢不同功能的建筑单体组成,包括了生产、包装、实验室、原料和成品库以及物流。与Amphastar一样,ANP有自己的QC化学、微生物实验室和研发实验室,使得ANP有能力完成从研发、中试直到生产的整个流程。 ANP致力于保持良好的法规/cGMP记录并有着应对中美药监部门的经验。ANP积极地提交并维护其化学及生物原料药的DMF。 公司致力于为员工提供一个充分发挥个人潜力、实现个人和职业目标的环境,以及具有竞争力的薪酬福利。我们相信,在接受挑战的同时,你的努力和付出也将收获成功。 公司秉承“客户至上”的经营理念,强调与客户的多方沟通,针对客户反馈的信息,不断提高经营水平,力争与客户在最大程度上实现双赢。 现已开通市内班车(江宁、迈皋桥、仙林)和江北班车(天润城)。

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