细胞培养高级研究员 上海

月薪： 0.9-1.3万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.按CFDA法规标准独立完成细胞培养中试项目，完成生产批记录、IND申报文件及其它相关文件的撰写；2、参与中试平台的建设，包括仪器设备的安装与调试，相关SOP的生成，生产批记录模板修订以及中试生产制度建立；3、负责承担细胞培养中试平台的日常运营管理，SOP的管理与维护，仪器设备的维护及保养，以及人员培训；4、按公司的战略规划，进行大分子蛋白类药物（如单克隆抗体、重组蛋白等）细胞培养工艺的开发/转移及优化，负责相关项目细胞株的移交/细胞培养工艺的技术转移；2.任职要求：1. 本科及以上，生物学/生物工程等相关专业，三年以上在国内外生物制药企业进行细胞培养工艺开发的一手经验，至少两年以上哺乳动物悬浮细胞培养中试生产经验；2、对50L/250L生物反应器、WAVE、深层过滤、培养基配制等细胞培养中试仪器及操作非常熟练；3、对抗体，哺乳动物细胞生物学有深入的了解；熟练操作生物反应器的并能够独立地思考、解决遇到的问题；4、初步了解中国有关生物制药的法律法规，具有能证明的“按CFDA法规标准（有FDA经验者更佳）独立完成细胞培养中试项目，并撰写生产批记录和IND申报文件”的成功经验；5、工作踏实，有良好的团队协作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力和解决问题的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢

公司信息

上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、    生物大分子药物分析和质量研究 2、    生物大分子药物免疫源性研究 3、    生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、    生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com

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