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1年经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1.执行实验项目相关的审核，包括方案审核，试验阶段性检查，数据审核，报告审核，报告确认，出具QA声明，以及及时出具QA审核报告。2.执行基本实验实施的检查；3.执行基于过程的检查；4.执行计算化系统验证审计；5.执行供应商审计；6.审核或者制定标准操作规程；7.协助QA负责人持续性提高质量体系；8.能够承担其他分配的工作； 任职要求：1、本科以上学历，或者大专有相关背景者可适当放宽条件；2.医药行业1年以上实验室，或者QC，或者QA背景者优先；3.了解相关的GLP法规，包括CFDA，OECD,FDA法规 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢
公司信息
上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、 生物大分子药物分析和质量研究 2、 生物大分子药物免疫源性研究 3、 生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、 生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com
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