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职位描述
职位描述： 工作内容1、按照GLP要求负责生物样品分析方法的开发、验证及样品分析工作，能够解决生物样品分析过程中遇到的问题。2、负责撰写SOP, 验证方案和验证报告，及记录、报告文件整理。3、负责LC/MS/MS的维护工作。4、负责与客户及时沟通项目计划和进展，保证按时完成项目任务。5、按照GLP的要求建立及维护实验室。任职要求：1. 分析或药学相关专业本科及以上学历；2. 三年及以上LC/MS/MS使用经验和临床生物样品分析经验，能独立撰写SOP, 验证方案及验证报告。3.熟悉生物分析的法规和指导原则。有生物、药代动力学以及分析化学工作经验，熟悉生物样品前处理，具有小分子化合物生物分析方法开发经验者优先。4.具有较强的责任感和主动学习的能力，良好的判断力和解决问题的能力。5.具有良好的质量意识 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢
公司信息
上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、 生物大分子药物分析和质量研究 2、 生物大分子药物免疫源性研究 3、 生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、 生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com
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