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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
- 专业培训
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、整体负责工艺开发部蛋白纯化部门项目、技术、及团队管理；2、负责项目纯化部分的小试工艺研究及中试放大转移；3、主导项目纯化团队解决研究中遇到的难题；4、按规范记录实验数据并负责整理，撰写项目先关技术报告及报批文件，在内/外部项目会上负责项目纯化部分的进展汇报及内外沟通协调；5、承担部门日常运营管理，如技术平台、人员培训、部门内部预算及人员考核等；6、熟悉GMP法规要求，有GMP工作经验， 熟悉cFDA、FDA、EMA、ICH等法规和指导条例；8、有良好的沟通能力，有在CRO/CMO工作过的经历为佳。任职要求：1、分子生物学，基因工程、生物工程及相关专业毕业，硕士及以上学历；2、有5年以上原核生物蛋白纯化的经验，特别是蛋白质复性技巧和经验；3、熟悉层析、过滤、TFF原理及工艺研发原则，了解多种填料及膜性质，对蛋白层析系统（至少GE）、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验；4、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力，显示出良好的团队合作与沟通能力；5、需承担过单抗项目负责人及有报批经验者，有良好的英文听、读、写、说能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢
公司信息
上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、 生物大分子药物分析和质量研究 2、 生物大分子药物免疫源性研究 3、 生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、 生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com
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