医疗器械注册工程师 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营及产品相关的法规及宣贯； 2、依据ISO13485、QS820等法规要求，组织新产品的质量策划，并组织实施，监控产品质量符合预期要求； 3、负责分解产品法规和标准的需求，并落实到产品开发过程中； 4、负责检查法规符合性、输出产品认证技术文档； 5、负责主导产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪。 岗位要求： 1、本科及以上学历，理工科专业，2年以上有源医疗器械注册工作经验；2、熟悉ISO13485或QS820质量管理体系的运作，了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法；3、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准；4、熟悉医疗器械注册报批的认证流程及要求，可熟练操作相关业务；5、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

真北路3199号

公司信息

上海道恒医疗器械有限公司是上海的一家高科技民营企业，位于上海市普陀区都市型工业园区内。公司原致力于国内 小型家用电器和国外医疗器械等电子产品的研发和生产，现投身于国内医用激光仪器的研制、开发与销售，有多位长 期专注电子领域的优秀技术人才，产品技术性能在行业中处于领先地位。 公司秉承《诚信、专业、优质、创新》的经营理念，在《品质为本，财富为果》的企业精神指引下，严格遵守《一流 管理、一流产品、一流服务》的企业作风，始终坚持以市场需求为导向，以加快产品技术创新和提高产品质量为切入 点，坚持高端研发、高效投入、高质产出，将产品定位于国内外领先产品。公司建立完善的质量管理体系，严格贯 彻、实施于经营管理中，使产品质量得到有力的保证。 上海道恒医疗器械有限公司，依靠雄厚的技术实力、科学的管理方式、高度的团队协作精神、集体的智慧和努力，造 福于人类，回馈于社会！

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