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3-4年经验 -
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职位描述
职位描述： 岗位职责： 1.负责对生产现场的巡检，确保生产过程和产品符合工艺规程、质量标准和GMP要求； 2.审核产品原始记录符合规范要求，保证按要求处理不合格品； 3.参与内审工作，监督生产现场的整改落实情况，配合确认/验证的现场监督和取样工作； 4.负责生产异常情况的反馈和应急处理，组织生产偏差的调查，确保偏差调查时效； 5.对生产车间的质量情况做定期回顾分析； 6.负责职责范围内相关文件的起草或修订，对岗位设计的资料进行收集、整理和归档，定期完成工作报告并制定工作计划，有效补位或辅助团队成员完成工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，药学、中药学等相关专业，2年以上QA工作经历； 2.具备GMP、现场管理、偏差管理等相关知识； 3.具备较强的沟通能力，善于发现问题，具有分析和解决问题的能力； 4.接受过***或省级药监部门举办的GMP培训。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
武清开发区泉发路20号
公司信息
天津红日药业股份有限公司是一家主要从事药品及医疗器械的生产经营和研究开发。于2001年6月公司一次性全面通过GMP认证(证书编号C0943)。公司是被评为天津市的高新技术企业,拥有专利8项(其中发明专利3项)，已受理发明专利5项，申请科技部科研课题4项,国家发改委和天津市发改委科研课题1项、天津市科委科研课题7项。公司拥有国家新药证书8个，药品批准文号22个，全部剂型的生产车间均已通过GMP认证。公司的注射液拥有2项国家发明专利，并获得“国家高技术产业发展投资计划”和“科技型中小企业创新基金项目”等多项支持，先后获得天津市2006年度技术创新优秀项目一等奖、中国中西医结合学会颁发的科学技术奖二等奖、天津市2007年度专利优秀奖及天津市2008年科技进步奖二等奖等奖项；2006年5月被科技部和国家保密局联合认定为“秘密级国家秘密技术”，2009年被卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第二版)》选定为中医辩证治疗药物。公司研发和产业化获得科技部“科技型中小企业创新基金”和天津市科委“科技成果转化项目成果认定项目”等多项支持。
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