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  • 11-09 发布
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职位描述

职位描述: 资质:质量管理负责人应当至少具有免疫学、医药、生物学或现骨干专业本科学历,具有至少五年从事满意细胞制品生产和质量管理的时间经验,其中至少一年的免疫细胞制品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。主要职责:1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;3.确保完成所有必要的检验;4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;5.审核和批准所有与质量有关的变更;6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调差并得到及时处理;7.批准并监督委托检验;8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;9.确保完成各种必要的确认或经验工作,审核和批准确认或经验方案和报告;10.确保完成自检;11.评估和批准物料供应商;12.确保所有与车间amp的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;14.确保完成产品质量的回顾分析;15.确保质量控制和质量包装人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调差培训内容。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

太和县经济开发区和谐大道中科生物基地A3座3层

公司信息

安徽高安生物医学科技有限公司是一家专业从事免疫细胞基础研究和临床应用研究、细胞产品研发和生产、细胞技术服务的高科技生物技术企业。

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