药品质量研究员 威海

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1、参与研发项目质量研究计划和方案的制定。2、负责质量分析方法的建立及验证，图片解析，质量标准制定，配合项目进行质量研究及稳定性等研究工作，并对结果进行分析确认。3、按照法规要求研究并做好原始记录，负责实验数据分析和整合，撰写整理质量研究相关注册申报资料。4、负责技术转移过程中质量相关的交接和培训工作。任职资格：1、年龄40岁以下，药学、药物分析、制药专业或相关专业本科以上学历。2、具有三年以上药品研发工作经验，了解中国、欧盟、美国等相关法律法规及新药研究的相关技术指导原则，熟悉实验室常规分析仪器的使用和维护。具备多肽质量研发经验优先，任职资格可适当放宽3、英语水平良好，能够熟练查阅英文文献资料。4、工作踏实认真，责任心强。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 药品质量

联系方式

威海市南海新区阳光路南、龙海路东

公司信息

润辉生物技术（威海）有限公司成立于2016年5月，坐落于美丽富饶、风景如画、最适宜人类居住的威海市南海新区，占地面积380亩，是一家致力于高端医药产品研发、生产和销售的创新型中美合资企业，主要从事生物药物领域生物多肽、生物多糖、小分子化学合成药物的原料药及制剂的开发生产，是国内唯一一家能够同时拥有完善的多肽固相合成技术及抗血栓药物低分子肝素生产技术两项高端药品生产能力的生化制药企业。 公司创始人姬胜利博士是我国多糖医药领域的权威专家，山东大学医学院教授，中国生化制药工业协会副主任委员、中国生物化学与分子生物学会常务理事。姬博士多年从事生化药物的教学和科研工作，并先后指导国内外多家企业进行科研成果转化，累计创收超过50亿。2008年出任河北常山生化药业股份有限公司董事、总经理、首席科学家，任职的8年中带领常山药业实现跨越式增长，销售收入从1.11亿元增长至9.16亿元，并完成创业板上市，工作期间姬博士获得“河北省巨人计划领军人才”、“石家庄市高层次人才”等荣誉称号。公司的美国合资方CSBIO公司是全球最大的全自动多肽合成仪生产企业，研发、生产、经营多肽产品已有30多年历史，在多肽领域也具有丰富的经验和极高的国际声誉。 公司计划总投资10亿，开发多肽药物、肝素系列药物、小分子化合物药品的原料药和制剂产品，分二期建设。其中：一期项目投资6.25亿元，主要开发生物多肽药物和生物多糖药物的原料药，设计规划产能多肽产品年产6吨、多糖产品年产16吨。目前3000平米的研发中心已投入使用，按照cGMP标准设计施工的中试车间已基本完成，1000平米的生物多肽车间计划11月底完成建设；二期投资3.75亿元，主要开发小分子化合药物及生物多肽药物、生物多糖药物的制剂产品。公司计划2020年实现A股上市。 公司优势 ？研发：公司在旧金山设有研发中心，拥有国际一流的专业人才和技术研发条件。 ？工艺：公司生产的多肽产品采用的固态合成技术曾荣获诺贝尔奖，工艺方面具有高端性和前沿性。 ？硬件：研发中心及生产车间完全按照美国cGMP、欧盟GMP和中国GMP的标准进行设计和建设，主要生产和检验设备均为国外进口。

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