QA经理 宁波

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 五险
  • 高温补贴
  • 周末双休
  • 免费班车
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 任职要求：1、药学，化学，分析相关专业;2、有5年以上质量管理（QA或QC）工作经验；3、熟悉美国和中国GMP法律法规，熟悉ISO体系；4、有参与美国FDA或中国GMP审计经验；5、有简单英语对话能力；6、管理思虑清晰，沟通能力强。工作内容描述：1、组织实施GMP有关质量管理的规定，定期向上级领导提出保证产品质量的意见和改进建议；2、建立质量系统文件，并做到有效地维护，组织进行文件的回顾审核，并指导和审核各部门编写的质量系统文件；3、协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；4、组织自检工作，协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，确保CAPA措施得到有效执行；5、指导偏差的管理工作，确保所有偏差都经过调查和及时处理；6、组织药品不良反应监测，对药品不良反应进行调查处理；7、确保完成委托生产和委托检验的监管工作；8、组织对生产岗位各工序、仓库、公用工程、QC等现场进行监管，对清场清洁工作进行评价，并对现场记录进行复核；9、组织OOS调查，协调各部门的职责，整合调查所需资源，确保OOS调查的效率；10、负责公司确认和验证的管理工作，指导和协调公司各部门验证相关工作。11、负责美国FDA等其他审计工作准备及迎检工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

余姚市小曹娥镇南新庵村政通路15号

公司信息

宁波四明山药业有限公司的前身为余姚市惠德隆生物制品有限公司，于2002年成立于余姚市四明山镇，于2010年搬迁至余姚市小曹娥镇南新庵村。是一家集生产、科研、销售于一体的专业茶提取物生产企业。公司主要产品是茶多酚，主要应用于天然色素，食品添加剂等行业。公司位于余姚市小曹娥镇南新庵村政通路15号，占地20亩，建筑面积13333平方米，拥有两条生产线：年产200吨的茶多酚生产线和年产500吨的速溶茶生产线。两条生产线均配备国际先进的生产设备和工艺：中低温一次性抽提、RO膜浓缩、低温喷雾干燥等，产品具备良好的冷溶性和非辐照等特点。 公司2013年荣获”宁波市农业龙头企业”称号，公司坚持“安全高效”以及“独特创新”为指导思想，致力于追求产品的实用性和独特性。 目前工厂规模是60多人，计划在2017年初发展为一百多人，在中国，食品添加剂，天然色素的发展正在起步，面临着很大的机遇，相信在这样的浪潮中，公司的前途将是一片美好！

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