药品QA专员 威海

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责公司GMP文件体系档案的建立和管理，参与GMP文件的起草工作。2、负责质量风险、验证、变更、偏差、纠正预防、质量审计及整改、产品质量回顾分析、供应商审计、不良反应、投诉、退货、召回等管理工作。3、参与生产许可及体系认证管理工作，编写申报相关材料。4、负责建立和维护产品质量档案。5、负责对物料、生产过程进行监控和生产环境进行监测。任职资格：1、年龄40岁以下，医药专业或相关专业本科以上学历。2、具有两年以上体系QA工作经验，熟悉药品相关法律法规及质量管理要求及质量管理要求。同时具备两年以上现场QA工作经验优先考虑。3、英语水平良好，能够熟练查阅英文文献资料。4、工作踏实认真，责任心强。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 药品QA

联系方式

威海市南海新区阳光路南、龙海路东

公司信息

润辉生物技术（威海）有限公司成立于2016年5月，坐落于美丽富饶、风景如画、最适宜人类居住的威海市南海新区，占地面积380亩，是一家致力于高端医药产品研发、生产和销售的创新型中美合资企业，主要从事生物药物领域生物多肽、生物多糖、小分子化学合成药物的原料药及制剂的开发生产，是国内唯一一家能够同时拥有完善的多肽固相合成技术及抗血栓药物低分子肝素生产技术两项高端药品生产能力的生化制药企业。 公司创始人姬胜利博士是我国多糖医药领域的权威专家，山东大学医学院教授，中国生化制药工业协会副主任委员、中国生物化学与分子生物学会常务理事。姬博士多年从事生化药物的教学和科研工作，并先后指导国内外多家企业进行科研成果转化，累计创收超过50亿。2008年出任河北常山生化药业股份有限公司董事、总经理、首席科学家，任职的8年中带领常山药业实现跨越式增长，销售收入从1.11亿元增长至9.16亿元，并完成创业板上市，工作期间姬博士获得“河北省巨人计划领军人才”、“石家庄市高层次人才”等荣誉称号。公司的美国合资方CSBIO公司是全球最大的全自动多肽合成仪生产企业，研发、生产、经营多肽产品已有30多年历史，在多肽领域也具有丰富的经验和极高的国际声誉。 公司计划总投资10亿，开发多肽药物、肝素系列药物、小分子化合物药品的原料药和制剂产品，分二期建设。其中：一期项目投资6.25亿元，主要开发生物多肽药物和生物多糖药物的原料药，设计规划产能多肽产品年产6吨、多糖产品年产16吨。目前3000平米的研发中心已投入使用，按照cGMP标准设计施工的中试车间已基本完成，1000平米的生物多肽车间计划11月底完成建设；二期投资3.75亿元，主要开发小分子化合药物及生物多肽药物、生物多糖药物的制剂产品。公司计划2020年实现A股上市。 公司优势 ？研发：公司在旧金山设有研发中心，拥有国际一流的专业人才和技术研发条件。 ？工艺：公司生产的多肽产品采用的固态合成技术曾荣获诺贝尔奖，工艺方面具有高端性和前沿性。 ？硬件：研发中心及生产车间完全按照美国cGMP、欧盟GMP和中国GMP的标准进行设计和建设，主要生产和检验设备均为国外进口。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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