药事法规专员招聘_浙江惠松制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：工作要求1 掌握和跟踪国内外产品相关政策法规（含征求意见稿），为公司提供政策法规咨询与决策参考，并培训相关人员；2 欧盟、美国、日本、澳新等的产品注册、认证、GMP等相关法规收集、更新、解读并向公司内部进行传达、培训；3 查阅、翻译相关的国外法规资料，及时获取国内外药品注册信息并形成文件，进行产品立项调研、分析，供决策层立项参考；协助公司高层制定和实施欧、美、中等注册策略，确定国内外注册的关键点，分析和评估审批风险；制定符合当地法律法规和公司方针政策的注册发展规划；4 跟踪、公告国内外产品上市信息，协助进行国内外产品市场分析工作；5 研究与公司相关的行业、产业的国家政策、法规信息，合理运用法律、政策空间；6 负责公司生产及质量管理所用到的国内外政策法规的收集，依照法规对公司质量管理体系存在的问题或不足提出改进意见，如公司质量体系内关键SOP、验证、指南、相关偏差、质量年度回顾等文件，确保与法规的相符性；7 负责公司各类产品国内外产品标准的查询、收集，对公司产品法规符合性进行审核，对国内外认证和客户审计提供技术支持；8 负责与监管机构、产品注册机构沟通，内容包括但不限于认证、检查、监管调查、审查委员会会议、样品测试等。并与相关部门保持良好的关系；9 负责收集相关产品的法规和政策的发展方向及相关项目注册方面的信息变化；10 完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。岗位要求：1 、英语CET6级，英语口语流利，有较强的书写和翻译能力；2 、药学、化学等相关专业本科生毕业，熟悉药事法规及产品注册、认证、申报等；3、有较强的沟通能力，工作仔细认真上班地点：杭州下沙25号大街39号职能类别：药品注册药品生产/质量管理关键字：法规专员

公司信息

浙江惠松制药有限公司，由惠远集团公司与日本松浦药业株式会社合资，于1998年12月成立，注册地址：杭州下沙经济技术开发区25号大街39号，注册资金9547万元。主要经营范围：天然药用植物提取物、药品、食品的生产销售；天然植物和中药材的引种、栽培、加工、销售。目前，产品以外销为主，畅销欧美、日本、澳洲等数十个国家和地区。公司系“浙江省高新技术企业”、“全国中药材饮片、提取物出口十强企业”、“浙江省首批中药配方颗粒试点企业”！公司隶属的惠远集团公司于1993年在杭州成立，历经20余年的发展，集团企业目前拥有杭州惠远实业有限公司、浙江天惠保健品有限公司、浙江惠松制药有限公司、浙江惠远生物科技有限公司、四川大川天然物有限公司、吉林惠参药业有限公司、杭州真源药材研究所以及美国KSM PHARMA、澳洲NETWORK NUTRITION、新西兰TASMAN EXTRACTS、日本FARFAVOUR JAPAN等多家控股参股企业；集团拥有海内外雇员近千人，年营业额5亿元以上。公司浙江地区生产基地位于杭州下沙经济技术开发区新药港(25号大街39号）和九堡杭州江干区科技园区内（九横路168号格畈小区北，及宣家埠一区117号），以及湖州长兴开发区、四川、吉林等地，占地达500余亩。公司现具有通过GMP/KFDA/ISO9001/ISO2000/HALAL/KOSHER等认证的中药配方颗粒、中药饮片、中药提取物、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液等生产线，拥有GC/MS、LC/MS-MS等检测仪器、设备一流的实验室和研发中心。 “自然、科学、健康”是我们理念，“为人类生命健康事业服务”是我们的使命。“忠诚、敬业、服从、信用”是我们员工的基本准则，以优秀的人才生产优质的产品，是我们一直坚持的原则！我们始终相信，员工是企业最宝贵的财富，员工素质的提高是公司财富的增长，员工的福利待遇和生活水平的提高是公司业绩的具体体现！欢迎有志于祖国中药事业发展的您加入我们的队伍，愿惠松作为您事业新的起点！面试地址： 1、集团总部地址：杭州市建国北路236号诚信大厦15楼、16楼；（建国路凤起路口，公交潮鸣寺巷站北行100m） 2、九堡提取&饮片工厂地址：九堡镇九横路168号（格畈小区北靠红普路，公交122、357、365到格畈小区附近） 3、九堡生药工厂地址：九堡宣家埠村1区（靠九横路杭浦高速北侧，公交122宣家埠一区南行200m） 4、下沙制剂工厂地址：下沙开发区25号大街39号（新雁公寓南侧，地铁1号线云水站C口南行200m；公交B1Q等可达） 5、湖州长兴工厂地址：湖州长兴县和平镇开发区（沙埠村，S306公路）具体以您收到的面试通知单或电话中约定的面试地址为准！加盟惠松，前程从此无忧！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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