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职位描述
职位描述: 工作内容:1、公司QA/QC工作的日常管理。2、原辅材料、包装材料、中间品、产品的品质管理,品质状况分析与品质改善活动推进和效果检查。3、无菌制剂GMP符合性监督 ,熟练掌握检验操作规程,无不合格品进厂出厂。4、负责新厂房、设备及特殊过程的验证工作; GMP/FDA认证经验 /缺陷整改5、 收集客户相关信息,处理市场投诉,不良反应,进行产品品质改善活动。6、依据法规参与质量体系完善、生产工艺优化、文件体系优化整合;ISO以及其它质量管理体系的建立、维护、更新,并负责内审、外审工作。任职要求:1、大专及以上学历,生物类、医学类、检验类相关专业,年龄35岁以下;2、3年以上医疗器械或药厂质量管理工作经验,1年左右部门管理工作经验;3、经过ISO9001质量管理体系、熟悉GMP/ISO13485医疗器械质量管理体系培训,有内审员证书者优先;4、身体健康,无传染性、过敏性疾病。 职能类别: 药品生产/质量管理 医药技术研发人员 关键字: QA质量检测
联系方式
济南市高新区大正路1777号药谷产业园1号楼3层
公司信息
济南百博生物技术股份有限公司(原济南百博生物技术有限责任公司)成立于2003年,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司建立严格的质量管理体系,并通过ISO9001:2008和ISO13485:2003国际质量体系认证,拥有目前国际先进的全自动生产设备,车间严格按照标准设计,并达到万级净化标准。 百博生物技术力量雄厚,目前拥有27项自主知识产权专利,其中发明专利2项,承担多项省市级科技创新项目。产品主要涉及微生物培养基系列、样本处理液系列、生殖道疾病检测系列、生化检测试剂等四大系列上百个品类。 百博生物已于2014年5月30日成功在新三板上市(证券名称:百博生物,股票代码:830774)。新三板的挂牌意味着公司已成功进入资本市场,必将助推百博生物未来的发展。 百博生物秉承“实事求是、唯真唯美”的核心理念,把“客户利益”看得高于一切,把“细节制胜”作为铸就精品的利剑,抱定做精品的理想和决心,推行精益思想,追求产品的尽善尽美。经过百博生物持续不断的努力,产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可。 百博生物正在以高水平的技术力量、强有力的管理团队、先进的生产设备为广大用户提供高质量的产品,竭尽全力为广大用户真诚服务。 电话:0531-88168058 QQ:3157834703 邮箱:babio0001@163.com
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