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职位描述
职位描述： 岗位职责:1、负责临床试验的监查工作，确保试验过程严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序（SOP）进行；2、对所负责的研究中心进行全面的监查管理，按时完成临床试验的中心选择、伦理递交、启动、随访及结束等各个阶段的工作；3、按照试验计划进行常规监查访视，发现问题、解决问题，保证试验质量；4、完成监查进展报告，进行文档资料管理，确保临床研究按进度完成；6、培养并保持与研究者的良好关系；7、完成公司交办的其他工作。任职要求1、医药相关专业本科及以上学历，要求有1年以上临床工作经验，有肿瘤项目经验优先。2、英语四级，熟练运用Office办公软件。3、工作认真负责，有耐心，能吃苦耐劳。5、有团队意识，服从公司安排。6、热爱临床工作，有信心在临床研究领域长期发展。 职能类别： 临床研究员 关键字： CRA 临床监察员
联系方式
武汉市东湖新技术开发区高新大道666号
公司信息
武汉翰雄生物技术有限公司是一家致力于单克隆抗体药物研究研发的技术公司。公司与中科院病毒所、药明康德、成都安评中心、中美冠科等相关科研机构保持着长期的技术合作关系，充分利用各团队优势，保证项目高效稳定的推进。 公司汇集一批海外归国人员，由多名国家“千人计划”科学家牵头，从事实验室研究、中试研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究、产业化实施、市场拓展等各个环节。公司主要科研和管理团队具有多年在国家重点科研机构，上市公司、合资企业，尤其是在跨国公司从事欧美抗体类新药的研究开发、产业化实施经验和管理经验，使翰思生物在创业初期，就能实现与资本市场的结合，与国际先进管理体制和技术接轨。 经过几年的技术创新和技术积累，公司已逐步建立多个具有先进水平的技术平台，包括高特异性抗体筛选和人源化技术平台（先进的噬菌体展示技术和成熟的抗体人源化技术）；无血清高表达稳定CHO细胞株构建平台；大规模高密度高表达动物细胞培养平台；高纯度蛋白纯化和生物活性分析平台；生物医药制剂开发平台；抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADCs）技术平台；药物体外药效评价技术平台。 本项目已筛选多株具有高效生物学活性的人源化单克隆抗体，亲和力强、生物活性高。以人源化单克隆抗体为方向，技术属于前沿研究、先进、可靠。目前已开发了多个具有自主知识产权的单克隆抗体抗肿瘤药物，正在积极准备临床申报工作。公司本着“造药抗癌、惠及民众”的宗旨，坚守“创新、求是、超越”的企业精神，为了人类的抗癌事业做出自己的贡献。
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