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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1.主要负责原料药生产现场控制，确保生产过程按既定的工艺规程和相应操作程序执行，并确保符合产品注册要求和GMP的规定；2.参与生产过程中的偏差调查，对偏差处理情况和CAPA进行监督；3.参与生产过程中的变更管理跟踪，参与车间相关的验证工作；4.对不合格中间产品进行跟踪监督，提出处理意见；5.负责监督车间生产区的环境监测确保符合生产要求，并按照文件要求定期对洁净区进行环境监测；6.参与车间生产现场日常管理，确保生产的规范、有序，提出合理化建议；7.对车间物料、中间产品、成品的包装、贴签实施监控，确保符合GMP的规定，并对成品取样送检；8.参与GMP自检工作；9.参与年度生产系统回顾工作；10.负责产品放行前的检查审核；11.负责生产记录及相关记录审核及归档；12.完成领导交代的其他工作。岗位要求：1.药学相关专业及本科以上学历，优秀者可以放宽至大专学历；2.具有2年以上药品生产或现场QA经验，从事过原料药的优先；3.熟悉GMP体系，能够独立开展偏差调查，具有起草偏差调查报告的能力；4.具有较强的发现问题、解决问题的能力；5.具有较强的沟通协调能力。6.能够熟练使用office办公软件。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
简阳市十里坝工业园区
公司信息
原料药生产基地
