生物药物QC主管 中山

月薪： 6-8千/月

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  • 五险一金
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  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责组建抗体新药（包括治疗性单克隆抗体及双特异性抗体）QC团队，管理和指导质量控制部门的工作，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外制药行业法规的要求；2、建立抗体新药质量控制平台及相应的文件体系，负责QC相关质量文件的编写指导/起草/审核/批准；3、组织、指导分析方法的建立、验证及转移，确保这些过程符合国内外制药行业法规的要求；4、负责组织及执行QC相关培训及考核工作，提高QC团队的专业知识水平及技能。专业要求：药学、生物工程、制药工程、分析化学、生物化学或相关专业学历要求：本科及以上学历（硕士及以上学历更佳）经验要求：具备5年以上国外GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验； 具有QC实验室建设、研制现场核查、GMP认证（美国或欧盟认证）经验;具有领导团队建立质量控制系统的经验。其它要求：1、熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规；2、 与QA合作，负责QC文件体系建立；3、熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；4、建立物料和产品放行的质量标准；5、熟悉环境监控；6、支持RA完成临床和上市申报；7、工作态度端正，作风严谨，有原则性，责任心强，沟通能力强和管理能力强；良好的中、英文沟通及写作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广东中山火炬开发区神农路6号

公司信息

中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。 康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。 康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。 中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。 请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com

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