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职位描述

职位描述：岗位职责：1、根据运营需要制定细胞制备计划，管理各实验室按照已批准的工艺（标准操作）规程进行细胞制备，保质保量提供合格细胞制剂满足临床需要。2、负责细胞制备管理文件的编写、修订、实施；负责或参与质量管理文件编写、修订与实施。3、负责对细胞制剂、工艺或设备、物料等与细胞制备相关变更进行评估。4、确保细胞制备过程所有偏差均都已报告、评价，关键的偏差已作调查并有结论和记录。5、负责管理实验室、设施与设备的清洁卫生，并按规定进行必要的消毒。6、负责对实验室、设备实施、细胞制备工艺等进行确认/验证，并保持持续的确认/验证状态。7、在不影响产品质量的前提下采取各种措施，降低各种物料消耗，降低产品成本，增强产品竞争力。8、重视安全生产和文明生产，使全体技术员牢固树立“安全第一”的思想，并经常组织有关部门进行安全文明生产检查，发现问题及时采取各种有效措施，消除事故隐患。9、负责技术人员培训管理文件的编写、修订、实施，建立技术中心培训体系，包括培训课程库、培训讲师选拔与管理、培训考核评估实施等。组织技术人员进行必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。10、完成上级领导交办的其他任务任职要求：1、生物类专业本科及以上学历；热爱科研，踏实认真，有良好的合作精神；2、要求5年以上生物实验室管理经验；3、有干细胞、免疫细胞从业经验优先。职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

丹弥优生物技术（湖北）有限公司致力于世界尖端细胞生物技术开发与产业化领域，研发中心位于武汉光谷生物城内的武汉生物技术研究院,胚胎干细胞研究所湖北省重点实验室。技术及研发核心人员是留学美国并在美国肿瘤研究机构工作过的精英团队，在全球细胞生物治疗领域享有较高的学术地位。公司拥有多项自主知识产权技术，多项技术专利正在申报及审核过程中。目前与胚胎干细胞湖北省重点实验室深入合作开展免疫细胞、干细胞相关的临床研究。公司业务聚焦于大健康产业，进行肿瘤、糖尿病等疾病的细胞治疗，除拥有CIK、DC、DC-CIK、D-CIK等常用的免疫细胞治疗技术外，还拥有TIL细胞、NKT细胞治疗技术，以及乙肝、肝癌、前列腺癌等特异性DC疫苗制备技术，免疫细胞治疗可用于肿瘤、肝炎等病毒感染疾病的治疗。公司正准备开展第二代免疫细胞治疗技术----T细胞治疗技术，是近5年来获得重大突破的***，T细胞是癌细胞的天敌，具有肿瘤特异性抗原识别和有效癌细胞杀伤效果，目前只有美国极少数实验室拥有T细胞的高效筛选鉴别和体外增殖能力，该技术是对第一代的DC/CIK技术的全面超越，该技术的引入填补了国内无T细胞技术应用的空白。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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