生物药物质量管理主管招聘_中山康方生物医药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：工作职责：1、参与组建抗体新药（包括治疗性单克隆抗体及双特异性抗体）QA团队，负责QA团队的日常管理；2、参与建立、维护并持续改进质量保证体系，确保公司质量体系持续高效运行；3、组织实施公司内部质量管理体系自检，定期检查评估质量管理体系的适用性和有效性，组织公司各类GxP认证（国内及国际）工作；4、参与物料供应商评估及审计，组织QA团队建立及维护合格供应商清单；5、协助新建厂房及生产线的设计与建设工作，确保厂房设施、设备符合GMP相关法规要求；6、组织与协调确认与验证工作；7、组织建立公司质量体系文件管理系统，指导各部门人员编制质量管理体系文件，确保文件经过必要的审批，采取有效措施确保体系文件严格、有效执行；8、组织与质量相关的培训工作，采取适当措施确保培训效果；9、负责产品质量回顾分析，组织完成年度质量回顾分析报告。专业要求：药学、生物工程、制药工程、生物化学或相关专业学历要求：本科及以上学历（硕士及以上学历更佳）经验要求：具备3年以上生物药物产品质量管理工作经验；具有领导团队建立质量管理体系或质量保证体系经验。其它要求：1、熟悉国家有关药品管理的法律法规、熟悉国内外GMP法规；2、用科学分析方法针对质量问题找出切实可行的解决办法；3、支持RA完成临床和上市申报；4、工作态度端正，作风严谨，有原则性，责任心强，沟通能力强和管理能力强；良好的中、英文沟通及写作能力。职能类别：生物工程/生物制药

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中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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