生物药物纯化生产主管 中山

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责建立纯化生产平台，组建纯化生产团队，并对部门员工进行技能等相关培训；2、负责纯化工艺转移、工艺放大、验证等相关工作；解决生产的技术问题；3、与QA合作，负责生产车间建设以及生产文件体系建立；4、支持RA完成临床和上市申报；5、参与车间厂房设施、设备验证及再验证；6、负责生产车间所需管理文件和技术文件的审核；7、负责编制年度生产计划、进行生产调度、管理和控制；8、协助QA完成产品质量年度回顾。专业要求：生物工程、制药工程、生物化学或相关专业经验要求：具备CHO细胞表达产物纯化生产建设和管理经验，其中具备3年以上GMP纯化生产管理经验和1000L以上（动物细胞培养）规模纯化生产经验；具备车间建设、生产现场核查、GMP认证经验者优先；具备国外工作经历或外资企业工作经历者优先。其它要求：1、熟悉GMP生产车间所需管理文件和技术文件起草、审核和工艺优化、验证等工作能力；2、具备有较强的分析问题、解决问题能力，能够快速把握问题关键点并提供行之有效的技术方案；3、熟悉国内外GMP法规，能够严格按照GMP相关要求开展工作；4、工作态度端正，作风严谨，责任心强，沟通能力强；良好的中、英文沟通及写作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广东中山火炬开发区神农路6号

公司信息

中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。 康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。 康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。 中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。 请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com

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