临床协调员 CRC 福州 福州

月薪： 3-6千/月

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  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求：1.教育背景：本科学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。2.工作经验要求：有临床医疗或护理工作经验，有临床药理经验尤佳。3.语言能力 ：英语四级，六级优先。4.电脑相关知识：熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件5.其它：关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。 职能类别： 临床协调员

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公司信息

北京联斯达医药科技发展有限公司是一个独立的专业、全面的临床科研质控管理组织（SMO-QC），是一个以质量控制管理为主线的临床研究优秀团队，是一个代表临床研究者最专业的团队之一。公司自成立之初，始终以推动中国临床研究事业国际化发展为宗旨，以维护研究机构和研究者权益为基础，以保障临床研究质量为准则，以绿化临床研究科研环境为愿景，依托于清华科技园孵化器平台，专注于临床试验及临床科研项目的过程质控管理，提供质控稽查监理、人才猎聘外派、临床研究助理、研究培训、项目管理咨询、数据管理统计、受试者招募以及国家药物临床试验机构建设服务。 联斯达于2011年开始与多位著名临床研究专家着力于中国临床科研事业的发展研究，2012年6月成立于清华科技园 区玉泉慧谷。公司现拥有专业团队125人，遍布全国44个中心城市，拥有专业临床研究管理团队，平均从业经验5-8年。 公司遵循国家法律法规、ICH-GCP、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和国际临床试验相关法律法规，制定出一 套规范高效的“SMO-5T”管理体系和符合国际标准的临床研究过程管理SOP体系，同时建立了临床研究职业圈人脉网、 临床试验研究单位和研究者数据库及临床研究受试者招募24小时免费应答平台。公司紧扣临床研究管理的各环力量， 致力于成为临床研究管理单位的专属助推器，成为临床研究管理过程中申办方、CRO与临床试验机构之间的桥梁，使临 床研究管理更加高信、高质、高效。 联斯达以德信为根，以人为本，倡导具有学术价值的合作发展，具有规范规则的合作发展，具有扶正精神的合作 发展，具有民生视野的合作发展。我们尊重身边的每个人，做德信人。我们关爱公司每一个员工，帮助员工快速发 展，健康的成长。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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