临床数据分析员（DM） 上海

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 试验原始资料中的数据迅速、完整、无误地录入到病例报告表（CRF）或输入电子数据采集系统（EDC），并对疑问数据作出解答。与研究协调员讨论并解决存在的问题。病例报告表的复核，核对已完成录入的数据，与负责填表的CRA讨论并解决存在的问题。与研究协调员配合整理研究者文件夹。协助研究协调员准备项目工作文件和受试者文件夹。在eMR系统中添加受试者，获得始达号。计划受试者研究日程。上传相关文件至eMR系统。协助CRC管理试验文件，与CRC共同完成文件扫描备份存档工作。配合制定新方案所需要的表格。并在方案修订时对现有表格进行相应的修订。受试者文件夹的制作，整理，复印，扫描和在关闭研究中心时协助研究协调员整理归档研究资料。目标要求：保证涉及数据管理的各种步骤均记录在案，数据可溯源。如申办方对数据录入有时限要求的，按照项目开始时与申办方达成的一致执行。研究者文件夹每月审核一次，并记录相关检查发现。统一整理试验文件，保持文件的条理性。受试者签署知情同意书后2个工作日内在eMR系统添加受试者。第一次用药时间后当天完成受试者访视的研究日程。及时上传相关文件至eMR。试验相关文件及时备份：必须文件在获得批准的2周之内完成备份；试验进行阶段的文件及更新在文件获得的2周之内完成备份。受试者文件在受试者出组，数据锁定后备份。 按照方案要求设计相关工作表以便于试验的实施。并在方案更新或修改时，及时调整表格。保证试验资料完整有序并及时归档。 职能类别： 临床数据分析员 临床协调员 关键字： 管理临床数据

联系方式

云台路1800号

公司信息

始达（上海）医药科技有限公司 关于始达上海（START SHANGHAI） 始达上海是由位于美国德州圣安东尼奥市的美国START公司 (South Texas Accelerated Research Therapeutics) 和千骥生物医药创业投资(千骥创投) 共同注资创立。美国START公司成立以来已经成为全球最大最专业的独立的抗肿瘤新药I期临床研究中心，始达上海是其全球第三家研究中心。2011年，始达联合复旦大学附属肿瘤医院共同建立了复旦肿瘤医院-始达一期临床研究中心。研究中心于2011年9月完成装修，2012年4月与第一个客户签订了项目开展服务合同。自2012年5月研究中心入组第1例受试者起，至2017年9月共计筛选受试者465人，入组受试者368人，累计开展试验项目22个，目前1个项目仍在招募受试者。 关于始达-东方新药I期临床试验中心 始达-东方新药I期临床试验中心将由李进教授负责牵头及日常的运营管理，中心配备了专业的临床研究团队。研究团队成员，包括研究者、护士、药剂师，都将至美国始达接受专业培训。始达上海，将以同济大学附属东方医院临床研究机构为依托，开创性地整合SMO（临床试验现场管理组织）的运营模式，对临床试验进行嵌入式的管理。双方团队合作，将确保试验过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，保证临床研究数据的准确性与科学性，并按国际化的标准进行数据收集，建立统一的标准化流程规范，向大型跨国和国内制药企业以及中小型创新生物技术公司提供临床试验的服务。2016年12月，始达与同济大学附属东方医院经双方友好协商后，一致同意签署合作框架协议，成立始达-东方新药I期临床试验中心。该中心已于2017年3月10日举行开幕仪式，正式投入运营。截至目前，中心已经启动1项药物临床试验，目前在招募筛选受试者中。另有10项试验项目正处于前期筹备阶段。 始达欢迎有志迎接新挑战、新机遇，有创业精神的人士加入始达医药，在帮助社会的同时实现自我价值的提升。 更多信息请浏览 公司网站：http:// www.startshanghai.cn, start网站：http://www.startthecure.com, 请将中英文简历发至邮箱：min.zhou@start.stoh.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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