临床研究协调员Clinical Research Coordinator(CRC) (职位编号：03) 上海

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： Position objective:The Study Coordinator has the authority to run the protocol on a day-to-day basis. The Study Coordinator will have sufficient education, training, and resources available enabling them to perform in this role.Major responsibilities:1.Responsible for implementation as well as completion of protocol specific requirements.2.Provide accurate, up to date information to all team members involved with any aspect of carrying out protocol specific requirements.3.Assist in the maintenance of all study related Case Report Forms, whether paper or electronic as well as know status of completion.4.Understand and abide by the ethical issues involved in human subjects research, adhering to the Federal Regulations governing research.5.Continuous monitoring of progress in terms of the status of the protocol, reporting back to assigned personnel, updating management staff as well, via weekly and / or other required reports.6.Monitor the overall day-to-day conduct of assigned protocols in accordance with the specified protocol requirements, Standard Operating Procedures, and Good Clinical Practice to ensure integrity regarding all aspects of the study.7.Creates as well as utilizes charts, spreadsheets, and /or any other appropriate tools enabling the continued, accurate, up to date management of protocol related tasks.8.Responsible for all protocol specific closeout activities in conjunction with the Clinical Research Assistant assigned to the specific study.9.To participate in the recruitment and screening of research patients10.To maintain close contact with sponsor concerning patient enrollment, scheduling, dosing/dispensing, abnormal laboratory values and adverse eventsCompetency/Quality Requirement:1.Nursing Graduate or equivalent, preferably with nursing experience2.Strong project management skills, ability to manage project activities effectively3.Preferably with patient care working experiences with attention to details4.Excellent communication skills5.Willingness to take on new challenges and think with flexibility主要职责：1.负责临床研究按方案要求实施；2.在研究过程中，向团队成员提供准确、及时的信息；3.协助维护所有与研究有关的CRF；4.按照方案要求监察项目进展，并向相关人员报告；5.参与受试者的招募和筛选；6.与申办方保持密切的联系，参与患者入组、用药、实验室检查异常结果和不良事件报告等。任职要求：1.护理学、医学、生命科学或相关专业中专以上学历；2.良好的沟通技巧和独立工作能力；3. 熟悉上海三甲医院工作流程者优先。 职能类别： 临床研究员 护士/护理人员

联系方式

小木桥路303号501

公司信息

始达（上海）医药科技有限公司 关于始达上海（START SHANGHAI） 始达上海是由位于美国德州圣安东尼奥市的美国START公司 (South Texas Accelerated Research Therapeutics) 和千骥生物医药创业投资(千骥创投) 共同注资创立。美国START公司成立以来已经成为全球最大最专业的独立的抗肿瘤新药I期临床研究中心，始达上海是其全球第三家研究中心。2011年，始达联合复旦大学附属肿瘤医院共同建立了复旦肿瘤医院-始达一期临床研究中心。研究中心于2011年9月完成装修，2012年4月与第一个客户签订了项目开展服务合同。自2012年5月研究中心入组第1例受试者起，至2017年9月共计筛选受试者465人，入组受试者368人，累计开展试验项目22个，目前1个项目仍在招募受试者。 关于始达-东方新药I期临床试验中心 始达-东方新药I期临床试验中心将由李进教授负责牵头及日常的运营管理，中心配备了专业的临床研究团队。研究团队成员，包括研究者、护士、药剂师，都将至美国始达接受专业培训。始达上海，将以同济大学附属东方医院临床研究机构为依托，开创性地整合SMO（临床试验现场管理组织）的运营模式，对临床试验进行嵌入式的管理。双方团队合作，将确保试验过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，保证临床研究数据的准确性与科学性，并按国际化的标准进行数据收集，建立统一的标准化流程规范，向大型跨国和国内制药企业以及中小型创新生物技术公司提供临床试验的服务。2016年12月，始达与同济大学附属东方医院经双方友好协商后，一致同意签署合作框架协议，成立始达-东方新药I期临床试验中心。该中心已于2017年3月10日举行开幕仪式，正式投入运营。截至目前，中心已经启动1项药物临床试验，目前在招募筛选受试者中。另有10项试验项目正处于前期筹备阶段。 始达欢迎有志迎接新挑战、新机遇，有创业精神的人士加入始达医药，在帮助社会的同时实现自我价值的提升。 更多信息请浏览 公司网站：http:// www.startshanghai.cn, start网站：http://www.startthecure.com, 请将中英文简历发至邮箱：min.zhou@start.stoh.com

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