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职位描述
职位描述: 岗位职责:(1)负责组建新产品转移项目组,制定项目转移计划并组织实施,组织和管理产品技术转移相关活动。(2)负责组织与产品转移相关的技术培训,确保新产品向大生产转移的顺利实施。(3)实时了解新产品的试生产状况,并为试生产提供必要的技术支持,对所负责产品进行前期工艺、技术管理。(4)指导相关技术人员编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告,包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等。任职要求:(1)本科学历以上,药剂学、药学等相关专业,40岁以下;(2)能够独立起草、审核生产核心文件和报告,包括工艺验证方案与报告、风险分析文件、生产批记录等文件;(3)具有丰富的车间管理经验,熟悉药品注册法规和GMP法规;(4)至少3年以上大型制药企业车间管理经验。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
赣州市沙河工业园站东大道8号
公司信息
青峰医药集团于2005年成立药物研发中心。中心建设有江西首批企业国家重点实验室、国家博士后科研工作站、江西省优势科技创新团队(化学制药)、江西省重点实验室、江西省工程技术研究中心、江西省首批医药协同创新体等研发平台。“十五”以来先后承担了国家十二五“重大新药创制”重大专项4项,国家发改委、工信部等产业化成果转化项目10余项,省部级科研项目30多项,累计实现资助经费到账近1亿元。在发明专利方面,中心已累计申请关键技术国家发明专利160余项、国际发明专利25项,已授权发明专利达97项,其中授权国际专利4项。公司的研发创新能力得到了行业内高度的评价和认可。 目前,中心由海外资深专家技术领军,共有110余名专职研发人员,其中高级工程师12人,博士生3人,硕士研究生31人,拥有1名“国家有突出贡献的中青专家”、“***百千万人才”及1名“省青年科学家”,博士、硕士及具有高级技术职称的人员占50%以上,逐渐形成了博士项目创新团队、高工经验技术团队、专家学术支持团队和青年技术骨干团队四大人才梯队,承担青峰医药集团创新药物及仿制药研发等一系列重要的科研任务。同时聘请众多名省内外知名专家担任技术顾问,还与许多国内外著名高等院校、科研机构建立了稳定的产学研合作关系。在研项目多达40余项,其中一类创新药11项,研究包括肝病、肿瘤、心脑血管、感染等八大疾病领域。 中心拥有8000㎡规范实验室,拥有德国进口菲特压片机、德国CHRIST冻干机、德国Gonotec冰点渗透压仪、美国密理博IT4过滤器完整性测试仪、湿法制粒机、干法制粒机、多功能流化床、高效包衣机、BUCHI喷雾干燥机、制备型高效液相色谱仪、分子蒸馏、超低温冷却循环泵、旋转蒸发仪、高压反应釜等原料药、制剂、天然药化研发设备,配备有Waters LC-MS联用仪多台,Waters 、岛津等品牌超高效液相色谱仪多台,Waters、Agilent、岛津等品牌高效液相色谱仪50多台,SOTAX全自动溶出仪20余台,Agilent气相色谱仪、岛津红外光谱仪、鲁道夫自动旋光仪、原子吸收分光光度计、马尔文激光粒度测定仪等检测仪器;建立了OpenLab等实验室信息化管理系统,拥有美国化学会ACS、英国化学会学会Rsc、 ScienceDirect、SciFinder、Wiley、Springer、Informaworld、void、PubMed等国际先进的数据库资源。 青峰医药集团药物研发中心秉承创新理念,以“关爱生命、呵护健康、以人为本、诚信经营”为宗旨,致力于药物创新性研究,通过引入规范的研发流程管理,切实的人才激励措施,科学的绩效评价体系,搭建国内领先的药物创新研究平台,推动青峰医药集团研发技术走向中国制药产业前沿。
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