QA主管 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 1、协助QA 经理定期审阅及完善SOP。2、参与编写内部培训材料，能对团队成员进行培训。3、参与内部质控计划的制定、执行与报告编制。4、能罗列质控重点，并独立完成本研究中心临床试验项目的内部质控工作。5、汇总质控发现的问题，善于与研究团队成员（如研究者、护士、CRC等）沟通，审阅质控发现回复，确保问题解决。6、SOP文件和QA文件管理。7、无需出差。岗位要求：1、医学、药学专业本科及以上学历；2、至少3年CRA监查经验；既往有QA经验的优先考虑；既往有肿瘤药物临床试验相关经验的优先考虑。3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调。 职能类别： 药品生产/质量管理 临床研究员

联系方式

云台路1800号

公司信息

始达（上海）医药科技有限公司 关于始达上海（START SHANGHAI） 始达上海是由位于美国德州圣安东尼奥市的美国START公司 (South Texas Accelerated Research Therapeutics) 和千骥生物医药创业投资(千骥创投) 共同注资创立。美国START公司成立以来已经成为全球最大最专业的独立的抗肿瘤新药I期临床研究中心，始达上海是其全球第三家研究中心。2011年，始达联合复旦大学附属肿瘤医院共同建立了复旦肿瘤医院-始达一期临床研究中心。研究中心于2011年9月完成装修，2012年4月与第一个客户签订了项目开展服务合同。自2012年5月研究中心入组第1例受试者起，至2017年9月共计筛选受试者465人，入组受试者368人，累计开展试验项目22个，目前1个项目仍在招募受试者。 关于始达-东方新药I期临床试验中心 始达-东方新药I期临床试验中心将由李进教授负责牵头及日常的运营管理，中心配备了专业的临床研究团队。研究团队成员，包括研究者、护士、药剂师，都将至美国始达接受专业培训。始达上海，将以同济大学附属东方医院临床研究机构为依托，开创性地整合SMO（临床试验现场管理组织）的运营模式，对临床试验进行嵌入式的管理。双方团队合作，将确保试验过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，保证临床研究数据的准确性与科学性，并按国际化的标准进行数据收集，建立统一的标准化流程规范，向大型跨国和国内制药企业以及中小型创新生物技术公司提供临床试验的服务。2016年12月，始达与同济大学附属东方医院经双方友好协商后，一致同意签署合作框架协议，成立始达-东方新药I期临床试验中心。该中心已于2017年3月10日举行开幕仪式，正式投入运营。截至目前，中心已经启动1项药物临床试验，目前在招募筛选受试者中。另有10项试验项目正处于前期筹备阶段。 始达欢迎有志迎接新挑战、新机遇，有创业精神的人士加入始达医药，在帮助社会的同时实现自我价值的提升。 更多信息请浏览 公司网站：http:// www.startshanghai.cn, start网站：http://www.startthecure.com, 请将中英文简历发至邮箱：min.zhou@start.stoh.com

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