Aseptic Manufacturing Technician招聘_浙江天元生物药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

Aseptic Manufacturing Technician 杭州

浙江天元生物药业有限公司

月薪：

无工作经验
大专
招2人
11-09 发布

五险一金
补充医疗保险
免费班车
专业培训
年终奖金
定期体检

职位描述

职位描述：全面掌握无菌操作知识，精通无菌制剂生产工艺及生产线设备，熟练掌握无菌操作及设备操作技能，负责本岗位相关SOP的制修订。2. 协助无菌生产经理进行系统性无菌风险分析，识别无菌风险并提出缓解方案。负责与验证部门共同完成培养基模拟验证方案的制定和执行。3. 培训、指导配制、分装/冻干、轧盖工序人员按计划完成相应无菌生产活动，主动识别岗位安全及产品质量风险并及时按程序上报，确保无菌生产区域内所有活动严格按照已批准的SOP执行并符合EHS及质量要求。4. 负责配制、分装/冻干、轧盖工序的高级别偏差调查、变更申请以及CAPA行动，指导其他生产人员完成其他级别的偏差调查、变更申请以及CAPA行动。5. 负责配制、分装/冻干、轧盖工序的设施设备生命周期管理，与TS、质量、验证等部门共同完成相关的设施设备设计、安装、调试、确认、维保、退役等全程管理，确保相关设施设备符合生产及质量活动需要。6. 利用各平台，如Workday/Mylearning/PDP等关注自身绩效及个人发展，完成既定的个人培训计划More than 3 years working experience in aseptic pharmaceutical industry, and at least 1 year’s management experience in production无菌制药行业3年以上工作经验Desired 有以下经验更佳:Production management experience in other large biological pharmaceutical company (especially aseptic products) preferred在其他大型生物制药企业从事生产车间操作（特别是无菌制剂）优先Skills (e.g. IT)) 工作技能 (如IT技能等) ：1) Skilled in office software熟练应用电脑办公软件。2) Certain knowledge and ability of management具备一定管理知识及能力。3) Familiar with GMP and relevant regulations熟悉GMP及相关规定。4) Good organization and coordination skills良好的组织协调能力。5) Good communication skills良好的沟通能力。职能类别：生物工程/生物制药