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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 工作职责： 1.负责带领团队按照研发进度进行基础分析，方法学开发，验证，横向实验等分析工作 2.负责带领团队按照研发要求进行原始数据的汇总及申报资料统一编写 3.负责与其他研发团队人员及生产、质量等相关人员的沟通协调 4.领导安排的其他临时工作 招聘要求： （1）.药物分析或相关专业本科以上学历，有5年以上分析研发工作经验，独立承担过CTD格式申报资料撰写 （2）.了解新药研发的流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验 （3）.熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求 （4）.熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修。熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系 （5）. 熟悉国内药物注册法律法规 （6）.具有良好的英文读写能力，能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发 （7）.具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守。能熟练使用OFFICE，熟练使用各检测仪器工作站软件 职能类别： 化学分析测试员 药品注册
联系方式
相城区黄埭镇东桥安民路2号
公司信息
苏州二叶制药有限公司前身为苏州第二制药厂，始创于1946年，2003年企业改制，2010年底公司搬迁至苏州相城区黄埭镇，现公司座落于东桥潘阳工业园，占地面积161亩，经过近六十多年的发展，全面通过国家GMP认证，代表了国内制药企业的先进水平。现已成为生产原料药、青霉素类粉针剂、头孢类粉针剂、冻干类粉针剂和口服制剂的综合型制药企业。拥有年产抗生素原料药400吨、粉针剂4亿支及胶囊剂1亿粒的生产能力，是中国化学制药企业中青霉素及头孢菌素产品繁多，剂型最全的产业实体之一，也是集药品研究、生产、销售于一体的多元化、现代化高科技企业。 二叶制药秉承“以人类健康事业为己任”的企业宗旨；以成为国内一流的制药企业，为患者提供高质量的药品为目标；以“诚信、严谨、务实、奋进”为企业精神；以“诚恳守信、平等互利、服务社会、造福桑梓”为经营理念；以“科学、严格、细致、个性”为企业的管理理念。凭借几十年“二叶”品牌优势，已拥有专利证书25份。产品多次荣获国家科学大会贡献奖，国家科学技术进步三等奖等奖项。公司还获得中国化学制药行业诚信企业、江苏省高新技术企业、江苏省医药行业诚信企业等荣誉称号。公司并于2011年获得“***”称号。 以诚置信，以信立业，二叶制药始终不断推进精细化管理和扁平化售后服务体系。我们产品具有品种多，规格多的产品优势，目前拥有各级代理商2000多家。 公司重点产品销量行业领先，原料药苯唑西林钠销量全国领先，哌拉西林舒巴坦、美洛西林舒巴坦、依诺肝素均是畅销品种，部分产品在一些地区被医院作为临床的首选药品。 2014年底，公司加入上海复星医药（集团）股份有限公司，成为复星医药抗感染药物销售的主要平台。借助于雄厚资金和研发实力，进一步致力于产品创新、技术创新、制度创新、管理创新、开拓更广阔的企业发展之路，并愿意与各界同仁，携手共赢，为人民的健康事业、为中国的医药发展做出贡献。
