临床试验主管 苏州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 1、负责项目临床试验的准备、实施的全过程，并确保试验质量，并向临床注册总监汇报；2、撰写临床部工作管理制度，并上报临床注册总监批准；3、根据项目的临床试验计划，撰写临床试验方案，制作病例报告表等相关文件；4、筛选临床试验中心，并与相关研究者讨论试验方案及相关文件；5、将临床试验方案及相关文件上报临床注册总监审核、批准；6、撰写、完善与各临床试验中心及第三方服务机构的相关协议或合同；7、根据项目计划启动临床试验，并制订监查计划；8、建立与统计人员的工作协作，协助数据收集、统计分析报告的撰写；9、协助研究者起草、完善临床试验总结报告；10、申请并协助食品药品监督管理局对项目的临床核查；11、负责监查研究所需样本的采集工作；12、负责对部门人员的专业培训，包括产品培训计划。任职要求：1、具有GCP证书；2、有临床试验经验；3、本科以上学历，分子生物学与医学背景；4、有IVD临床试验经验；5、独立负责临床项目经验；公司地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋1-2楼/北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层公司网址：www.geneplus.org.cn;工作地址：苏州 职能类别： 临床协调员 临床研究员

联系方式

苏州工业园区

公司信息

吉因加（Gene+）是一家以高通量测序技术为核心，从事医疗健康领域的科学研究、应用研究和产业服务，集科研、临检和健康服务于一体的基因科技公司。目前主要关注肿瘤领域，包含肿瘤的精准用药指导、预后监测和早期检测等，是中国肿瘤精准医疗领域的先行者。 吉因加在未来的发展历程中将整合全球科技、医疗智慧，基于“一切为了人类健康”的理念，依托多组学平台，对危害人类健康的重要疾病进行组学层面的大数据研究和转化，最终通过对人体健康的精准组学评价，实现“基因科技，维护健康”的伟大愿景。

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