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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 临床医学副总经理岗位职责：1、负责并高质量的完成临床试验的计划、启动、执行、质控和关闭，并为临床运营团队提供培训和支持。2、负责为管理层、临床和其它相关部门提供信息和资源支持，诸如CRO，研究者、预算及实验室需求等等。负责临床研发相关的法规事务，负责对临床试验及研究中心的管理。3、负责临床试验方案及相关文件的计划、设计、撰写和执行，遵从于项目计划、CFDA/FDA法规、GCP及良好的医疗实践等规范，确保临床试验的高效运行。4、负责建立临床部门及项目的管理标准及运行系统：项目计划、运行报告、问题解决、风险管理、CRO/服务方管理、财务管理和资源管理。5、负责与国内外政府管理机构和卫生当局的接洽并处理相关临床研究事物。6、为计划公开发表临床研究论文的撰写提供支持。7、代表公司参加诸如学术会议和咨询会议等公共论坛或组织。8、领导临床研究团队，积极参与和配合药物分子发现、安全、市场、法规、药学等团队的工作。9、对公司新的发展项目和资产进行尽职调查和评估。岗位要求：1、硕士及以上学历，临床医学等相关专业。2、具有5年以上的制药/生物技术企业工作经验，以领导临床部门为主。3、熟悉新药研发整个流程，包括但不限于药物分子发现、非临床研究、CMC、法规、医学事务和商业。4、精通GCP，熟悉CFDA/FDA 法规和指南等国际规范要求。5、具有丰富的临床研究战略设计经验并通过CFDA/FDA管理部门的批准。6、具有对产品的临床开发提供科学和战略性指导意见的能力。7、具有丰富的项目管理、执行、风险分析、决策分析和应急处置能力。8、具有丰富的业界资源，能够代表公司与研究者、业界领袖、CRO公司等建立良好的外部公共关系。9、能够在特定的临床试验状况下提出可行的解决方案、减轻潜在的障碍以确保临床试验。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床医学 新药临床试验
联系方式
蔡伦路
公司信息
上海亲合力生物医药科技股份有限公司基于世界最新的医药创新平台-肿瘤微环境特异激活的抗癌药物平台,致力于低毒高效的专利抗癌新药的开发与生产。我们崇尚科学, 服务患者，关爱员工，努力营造和谐的工作氛围和现代高科技企业的形象。 公司现位于上海市浦东新区张江高科工业园区。亲合力医药尊重个人的兴趣与发展潜力，关心员工健康安全与环境的持续和谐。同时，亲合力提供具有竞争力的薪资福利和良好的培训、晋升机会，使个人进步与企业发展紧密相关。 人才理念:作为高科技企业，人才是我们的第一资源。亲合力力求最大限度地发挥员工的自身优势，造就有全局意识的专门型人才。
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