质量经理 泰州

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 扁平化管理
  • 包吃包住

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责公司质量体系运作，确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求。对质量保证文件的贯彻实施，质量计划实施情况实施有效监督 审核及批准所有质量相关SOP及文件 负责质量相关文件、记录的管理控制；2、负责公司质量目标的完成。根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理； 每月组织公司质量委员会议，跟踪公司质量目标实施情况； 组织公司年度质量评审及回顾；3、负责公司质量体系建设（偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、自检、年度产品质量回顾、投诉、不良反应、质量风险评估管理等）；4、质量体系审核计划的制定和实施，组织常规审计；组织和协调GMP检查和审计；接待客户审计，制定相应整改措施，维护审计记录，跟踪整改措施的完成情况并向客户提供定期的更新；5、负责公司内质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见；负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核；负责与产品质量有关的客户投诉处理 负责和协调药物不良事件处理；6、培训及部门内部管理。制定并实施质量及GMP培训计划，为员工准备GMP培训材料，提供GMP培训，并建立人员资格认定文件 指导和帮助部门人员的业务工作，提高各岗位的工作效率； 需要不断激励部门人员学习和提高自己，以提高整体队伍的素质。7、验证方案和报告的审核批准，验证过程的跟踪管理；8、原辅料、包装材料、成品等放行工作；9、质量部部门的日常工作管理及部门人员KPI管理。任职资格1、制药工程、医药等相关专业，本科及以上学历；2、五年及以上医药行业质量管理经验；3、熟悉GMP实施细则，有执业药师资格证优先；5、具有良好的抗压能力，良好的沟通和表达能力，具备良好的合作精神和团队管理经验；6、能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字： 质量经理 质量管理

联系方式

泰州市泰兴市农产品加工园区

公司信息

2015年10月江苏江康药业有限公司入驻泰兴市农产品加工园区。泰兴素有银杏之乡美誉，地处长江边与上海、南京两小时经济圈，交通十分便利。 江康药业占地两百亩，分三年建成中药饮片、中药配方颗粒、中成药的中药制药企业，总建筑面积达100000平方米，投资约5.6亿元。届时公司将拥有国内领先的质量检测中心、产品研发团队、现代生产车间及GAP种植基地。实现种植、加工、科研、生产、检测为一体的现代化中药生产企业。 江康药业竭尽所能致力于弘扬中医药文化，以振兴民族医药产业为己任，董事长曹子荣先生将励志秉承“传承·道地·现代”的核心价值观，率领有梦想、擅行动、怀感恩者一同奋勇前进，打造中国标准和中国品牌。在中医药逐步走上产业化、标准化、现代化、国际化的发展历程中奉献终身。 “江康梦”：努力实现中医药健康养生产业走向世界，造福人类。

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