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职位描述
职位描述： 1、负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、cgmp和iso13485建立质量管理体系，负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；2、负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任；3、实施、管理公司质量管理体系的运营；4、协助完成洁净厂房的设计、安装工作；5、负责公司计量仪器的送检计划制定及执行；6、公司安排的其他任务。任职资格：1、生物、化学、制药相关专业，本科及以上学历，具有3年以上质量管理经验；2、熟悉生产质量管理规范的要求，成功主持过质量体系考核；3、熟悉体外诊断试剂行业相关法律、法规，熟悉gmp及相关法规和标准，了解iso9001、ce、iso13485等相关的标准，能进行iso13485、质量管理等知识培训；4、强烈的事业心和责任感，诚实正直; 具有团队精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
石祥西路859号紫金创业园C座
公司信息
浙江佰辰医疗科技有限公司坐落于杭州市西湖区紫金创业园，注册资金6250万元，是全国首家以质谱检测为核心的第三方独立医学检验机构，专注于医学领域的质谱应用和创新。 目前，公司业务领域有新生儿遗传代谢疾病筛查、溶酶体贮积症的筛查、治疗药物浓度监测、特定人群全谱维生素监测以及心脑血管疾病、内分泌相关疾病和恶性肿瘤的早期诊断等。 公司拥有世界一流的技术团队，团队成员（包括5名海归博士）已经在Science、Nature、Nature Genetics、Cell等国际知名刊物上发表学术论文150余篇，并在临床诊断领域拥有多项核心专利。 公司将在各大一线城市建立实验基地，销售网络将遍布全国。 一期计划招聘员工200余名，其中博士15名，本科以上学历达到95%，科技研发人员近120人。 我们将提供：有竞争力的薪酬、五险一金、带薪年假、专业培训、各种福利补贴、年终奖金、股票期权......
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