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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责验证管理文件的起草和维护；2. 负责验证设备仪器的维护、校验、管理与使用；3. 负责验证方案的起草、执行和报告；4.负责验证文件的归档；5.负责验证方法的更新；6.负责验证客户的沟通和维护；7. 负责CMA体系的维护与管理；8.负责验证测试安排、执行和监督；9.根据项目安排，参与有关的咨询项目工作，文件翻译与GMP文件起草等。岗位要求：1. 药学、化学制药、制药工程等相关专业毕业；2. 2年以上药厂工作经验，有QA背景或有1年以上验证工作经验为佳；3. 英语4级以上，熟练读写，具有较好的书面翻译能力；4. 能够经常出差；5. 了解药品生产和实验室的主要设备操作和验证，具有基本的GMP知识。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 验证与测试
联系方式
桂平路333号6号楼
公司信息
朗圣医药是一家专注于医药与健康产品企业国际化法规咨询、管理培训与技术服务的企业。公司主要业务包括GMP咨询和第三方验证测试服务。GMP咨询主要为医药企业提供美国、欧盟、澳大利亚、WHO、PIC/S、中国等GMP与药事法规服务，包括GMP咨询、法规符合性审计、厂房设计与改造、确认与验证、质量体系建设、GMP/GLP培训、药品注册、国际化合作与技术转移辅导等专业服务。第三方验证测试服务（CMA专业测试资质）：主要提供净化空调系统与洁净厂房验证、灭菌系统验证、恒温系统的验证和压缩气体验证等，满足cGMP符合性要求。
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