无菌检验员 广州

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 此岗位为冠昊科技园-广东尊荣生物科技有限公司的招聘岗位。公司介绍：广东尊荣生物科技有限公司是一家专业从事研究开发用于人体组织、器官修复、再生的医疗器械产品的初创企业。坐落于广州高新技术产业开发区开源大道11号企业加速器B3栋第八层804室。公司已在广州市萝岗区企业加速器内建有医疗器械生产的普通车间、十万级洁净车间、万级无菌实验室及理化实验室。目前公司投入大量的人力和资金，组建了技术力量雄厚的开发团队。公司秉承“专业、专注、创新、发展”的经营理念，专注于医疗健康事业，积极响应“以国产替代进口，降低医疗成本”的国家号召，勇于探索，服务大众。现公司在不断发展壮大，诚邀有信念、有高度敬业及团协精神的人才加盟与公司一同成长,本公司将提供有竞争力的薪酬福利和良好的个人职业发展空间。期待您的加入！岗位职责：1、依据相关检测规程，负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、最终产品检测工作，并出具检测报告；2、监测洁净车间环境、工艺用水，协助相关验证工作，并对数据进行统计进行趋势分析；3、灭菌产品的无菌试验、产灭菌前及工艺用水的初始污染菌检测；4、生产车间的生产过程控制，工艺参数及设备运行情况的巡检监督，并对半成品的质量状态进行判断，对生产过程的异常情况进行统计分析，生产批记录的审核、归档；5、检测设备的日常操作及维护保养工作；6、实验室化学试剂、培养基、计量器具的日常管理工作；7、实验室设备的验证、方法验证以及参与生产过程确认；8、产品留样室的留样监测工作，并对留样的出入库进行日常管理；9、配合研发人员制定产品的质量标准文件；10、各种检测记录的收集整理和统计分析工作。任职要求：1、大专及以上学历，医学、药学、生物学、微生物学及相关专业；2、持有无菌检验员操作资格证书，熟悉医疗器械法律法规、掌握植入或无菌器械各检测项目的操作规程和检验技术；3、2年以上医疗器械生产企业相关岗位工作经验。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

科技企业加速器

公司信息

冠昊生命健康科技园（简称“冠昊科技园”）位于广州经济技术开发区，是再生医学与细胞领域龙头上市企业冠昊生物科技股份有限公司（股票代码：300238）于2013年9月投资成立的（注册资本人民币1.21亿元），以产业龙头上市公司和“再生型医用植入医疗器械国家工程实验室”为依托，为生命健康领域内的科技创新项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化器，是***众创空间、***科技企业孵化器培育单位、广东省协同创新产业平台、广州市知识产权服务试点园区、广州市战略性新兴产业基地（生物医药）。 冠昊科技园致力于搭建专业的生命健康产业领域科技成果产业化转化平台，依托自身在生命健康领域的产业化经验和优势，整合各类要素与资源，围绕产业链建设集“投融资平台+产业化转化平台+营销平台”为一体的专业化产业园区，并推行“专业孵化+创业导师+天使投资+产业资本”的孵化模式，为众多创业者提供一站式孵化服务，已成功孵化优质创业项目数十个。 冠昊科技园占地3万m2，现有孵化场地近1.4万m2，其中符合GMP标准的百级、千级、万级、十万级的洁净实验室及生产车间9000m2已通过《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP）认证，同时配有办公室、会议室、培训室、展示厅、国际会议厅等办公场所，以及仓库、宿舍、饭堂、交通车、羽毛球场、健身房等生产、生活配套设施。在建孵化面积5.4万m2，将于2015年底竣工，其中研发检测楼建筑面积8707m2，研实验生产楼建筑面积40833㎡，套配公寓面积1446m2，设有地面及地下停车位场，绿地率高达38%。

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