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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责产品临床试验的准备工作2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定3、负责临床试验方案的编写和/或审核4、负责临床试验机构的遴选及维护5、 负责临床试验数据管理、统计分析6、负责临床试验文件的编制、整理及归档7、负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量8、制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验9、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员,并抄送上级领导任职要求:1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识3、熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识4、英语六级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献5、独立从事过临床试验工作5年以上,有项目经理相关经验优先 职能类别: 临床研究员 医疗器械市场推广 关键字: 临床研究 CRA 临床监察
联系方式
上海浦东新区瑞庆路528号23幢
公司信息
上海英诺伟医疗器械有限公司是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案,改善病人的的健康状况和生活质量的全球创新企业。 我们的产品和技术应用于诊断和治疗多领域的疾病,包括泌尿外科手术,经内镜逆行胰胆管造影手术(ERCP),妇科疾病,内窥镜诊断治疗,麻醉应用和普外科手术。 上海英诺伟医疗器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区。公司的管理团队在医疗器械领域具有丰富临床应用经验和成熟企业研发和营销管理经验。我们是一家专注于微创介入医疗器械的研发,生产和销售的高科技创新企业。我们的目标是使医生获得***手术效果和提高患者的舒适度(手术更简单,创伤更小,治疗更有效)。作为一家充满活力年轻的高科技医疗企业我们组建了具有创新精神的由国内外专家组成的专业研发团队。不断研制的新产品保证了我们公司今后能够快速发展。到目前为止我们已经获得了国家药监局颁发的10个产品注册证。同时我们也取得了20多项发明专利和实用新型专利。 自公司成立以来英诺伟通过长期建立的国内外销售渠道和医学专家人脉始终保持业绩的高增长,产品获得了医生广泛的表扬和认可。随着创新新产品的投放市场我们的业务将步入快速增长的轨道。 我们的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案,减少病患痛苦,提高生命质量。
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