-
2年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位要求:1、全日制专科以上文凭;2、持有ISO13485内审员证书，至少两年以上医疗器械二类或三类医疗器械注册申报相关岗位经验;3、熟悉国内注册法规、申报注册资料及申报注册流程，能独立完成产品的申报、上报的工作，并跟踪进度;4、有CE注册经验，具备一定的英文基础;5、良好的逻辑思维和学习能力，诚实，具团队合作精神;6、具有良好的语言表达及沟通、分析能力、优秀的团队合作及独立工作能力;7、身体健康，五官端正，思维活跃，诚实守信，自我学习能力强并可承受一定工作压力;8、工作态度端正，责任心强;9、有电子、医学、生物、化学专业背景。职位描述:1、负责公司医疗器械申报和注册，制定执行公司的产品注册计划;2、编写和配合、指导工程师编写各种注册和审核所必须的文件;3、收集整理医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关法律法规并根据实际落实和执行;4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题;5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;9、定期撰写注册进度报告。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
蔡伦路150号7幢2楼
公司信息
上海英诺伟医疗器械有限公司是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案，改善病人的的健康状况和生活质量的全球创新企业。 我们的产品和技术应用于诊断和治疗多领域的疾病，包括泌尿外科手术，经内镜逆行胰胆管造影手术（ERCP），妇科疾病，内窥镜诊断治疗，麻醉应用和普外科手术。 上海英诺伟医疗器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区。公司的管理团队在医疗器械领域具有丰富临床应用经验和成熟企业研发和营销管理经验。我们是一家专注于微创介入医疗器械的研发，生产和销售的高科技创新企业。我们的目标是使医生获得***手术效果和提高患者的舒适度（手术更简单，创伤更小，治疗更有效）。作为一家充满活力年轻的高科技医疗企业我们组建了具有创新精神的由国内外专家组成的专业研发团队。不断研制的新产品保证了我们公司今后能够快速发展。到目前为止我们已经获得了国家药监局颁发的10个产品注册证。同时我们也取得了20多项发明专利和实用新型专利。 自公司成立以来英诺伟通过长期建立的国内外销售渠道和医学专家人脉始终保持业绩的高增长，产品获得了医生广泛的表扬和认可。随着创新新产品的投放市场我们的业务将步入快速增长的轨道。 我们的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案，减少病患痛苦，提高生命质量。
