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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 工作职责：1、负责指定FDA验厂项目的现场技术辅导和咨询，配合和协助中国药监局开展第三方审计服务、药品注册和转移、药品生产许可证办理和药厂综合项目跟进、药品相关技术支持、药厂工程技术支持等；2、负责子公司业务技术支持的跟进，包含作为技术专家现场拜访客户和项目方案、报价的拟定和跟进；3、负责地区GMP业务和客户的维护及技术支持，负责地区GMP培训和FDA验厂项目的技术开发和推广；4、参与其他医药相关行业如药包材、药用辅料、和FDA审计等咨询及项目工作，负责过验厂审计工作。任职资格：1、3年以上药厂工作经验，有药厂QA和验证等工作经验优先。2、有FDA药品官方审计经验，有辉瑞、诺华、百时美施贵宝等大客户审计工作经验优先。3、有在杨森、辉瑞、华瑞、海正、华北制药、扬子江药业、上药、哈药、复星医药、恒瑞医药、联邦制药、广药、海普瑞等知名药企质量管理经验优先。4、做事认真负责，诚实可靠。5、能吃苦，适应出差和咨询的加班、压力和工作强度，身体良好，敢于挑战，注重服务和结果。6、有较好地外部沟通能力，有很好的潜力和各种药品行业资源。 职能类别： 药品注册 药品生产/质量管理
联系方式
上海市浦东新区周浦镇沪南公路3999号
公司信息
著名的扬子江药业集团，是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元，现有员工5000余名，其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲最大的中药提取生产基地。2001年1月，扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司，集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式，集成了医药研制、生产、加工和销售过程，成为长江三角洲一颗引人注目的明星。 公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内，厂区占地总面积约130000平方米，总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。 海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作，拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，严格保证产品生产质量高于国家标准，使公司的产品质量得到有效的保证。 公司现有员工150多人，专业技术人员占职工总数的23%，具有高级职称4人，中级职称3人，初级职称19人。公司自创建至今，本着人才引进、使用和管理，向社会上学有专长的英才敞开大门，并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。 上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度，开发出更多的高技术产品，回报社会。
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