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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 定期体检
- 交通补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责：一、负责公司新药临床方案及相关文件的设计1、负责公司有关抗肿瘤、肿瘤免疫以及免疫性疾病临床项目计划的制定、立项审核、负责相关临床项目的开展和管理。2、负责筛选临床研究机构、对研究机构质量、费用、时间等进行评估并及时进行沟通和协调，并向公司首席医学官汇报。二、负责组建并管理临床研究项目团队1、根据公司整体工作计划和临床医学部工作任务，协助招聘CRA，对CRA的工作内容进行合理分配，监督目标任务的推进和完成。2、负责管理及带领临床医学部，完成部门内部的工作安排，向部门内员工提供必要的工作指导，培训和提高其工作能力和专业技能，培养他们在职责范围内的执行能力和创新能力。三、负责公司临床研究项目的全程监管1、负责项目临床研究的组织实施和进度、质量管理，监督执行各项临床试验项目计划，保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规及公司管理要求。2、负责与有关医院、研究机构建立联系，定期主持项目会议，包括总结会及各阶段会议。四、负责临床试验项目相关技术的资料收集管理1、负责建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析，并及时更新临床试验国际、国内的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等；2、负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确。岗位要求：1、硕士及以上学历，临床医学等相关专业；2、从事新药临床试验5年以上，在制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验，3年以上项目管理的工作经验，独立或以主要参与者的方式组织并监管完成过I，II，III期临床试验；3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；4、熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，并能执行相关培训及质量控制；5、具有部门管理经验，较强的组织协调及沟通能力，具团队精神，责任心强；6、能熟练使用英语，能独立查阅有关中英文文献资料，撰写各类报告；7、有抗肿瘤新药临床研究经验者优先考虑。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床医学 新药临床试验
联系方式
蔡伦路
公司信息
上海亲合力生物医药科技股份有限公司基于世界最新的医药创新平台-肿瘤微环境特异激活的抗癌药物平台,致力于低毒高效的专利抗癌新药的开发与生产。我们崇尚科学, 服务患者，关爱员工，努力营造和谐的工作氛围和现代高科技企业的形象。 公司现位于上海市浦东新区张江高科工业园区。亲合力医药尊重个人的兴趣与发展潜力，关心员工健康安全与环境的持续和谐。同时，亲合力提供具有竞争力的薪资福利和良好的培训、晋升机会，使个人进步与企业发展紧密相关。 人才理念:作为高科技企业，人才是我们的第一资源。亲合力力求最大限度地发挥员工的自身优势，造就有全局意识的专门型人才。
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