QA专员（生物药物） 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 弹性工作
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 职责：1.负责审核及跟踪生产偏差及OOS的调查处理； 2.负责审核及跟踪企业的所有变更管理及变更文件和记录的管理； 3.负责CAPA的跟踪检查； 4.负责组织各部门建立年度质量体系自检计划，并组织实施，负责自检过程中的CAPA的跟踪检查； 5.负责组织各部门进行产品生产、检测、生产环境、厂房设备与设施、不合格品、自检等各项质量活动的质量回顾工作； 6.负责制订供应商体系评估提纲； 7. 成立供应商质量体系评估工作小组；负责并参与评估工作的实施； 8. 负责建立供应商档案； 9. 整理供应商质量体系评估报告； 10. 对是否成为合格供应商提出建议； 11. 每年评定、考核供应商，对合格供应商名录及时修改和补充。 12.部门安排的其他质量保证工作，如培训、文件管理等。要求：学历：本科 专业：医药、生物相关专业 工作经验：从事相验证管理工作3年以上，经历过2010年新版GMP认证管理工作。有生物制品GMP认证经验优先考虑。 能力要求：上岗前各项考核（健康状况、培训）合格；工作细心，认真负责，有很好的团队协作能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

上海市闵行经济开发区文井路279号

公司信息

研发新药 改善人类健康 上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司与香港美联贸易有限公司共同投资设立的合资公司，注册资本7200万元，前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内，其中研发中心占地10053.53平方米，于2004年5月投入使用。在科研开发方面，公司将瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，填补国内空白，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现，以极大的热情向社会提供以科研开发为基础，适合市场需求的高科技医药产品。 为什么要选择上海恒瑞？为什么上海恒瑞一定成功？ 第一，我们拥有雄厚的资本，决意发明新药，并且已作巨额投资；第二，我们已有丰富的临床和市场发展经验，从实验发明到投入市场的时间大量减少；第三，有能力从目标化合物设计合成，体外体内筛选，药代毒理，药理到GMP生产完全自办；第四，我们拥有一支经验丰富的新药发展团队，融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验；第五，我们聘请最优秀的人才，采用先进的生物工程管理方法，以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级；第六，我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等，我们拥有绝对无烟的工作环境，而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境；第七，我们从事的是真正的有知识产权的新药研发，而不是生产中间体。 Discovering drugs not making intermediates Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery. We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Wang (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.

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