制剂生产工程师 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 工作职责： 1） 支持生物制药GMP生产制剂部门工作。 2） 参与新工厂的建立和试运行，工艺设备的安装和调机。 3） 起草符合cGMP的文件，例如技术报告、SOPs、生产记录等规范性的文件，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求。 4） 参与制剂生产工艺规程的制定与修改，及工艺验证与评估。 5） 负责支持和维护工艺设备，进行偏差分析调查处理，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移。 6） 完成领导安排的其它工作。 岗位要求： 1） 本科及以上学历，制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业。 2） 了解蛋白质制剂生产工序（常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装，冻干和轧盖等）工艺，各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制。 3） 有GMP工作经验，熟悉GMP法规要求，对于GMP生产环境有兴趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例。 4） 在生物制药或无菌生产企业开发或生产部门的制剂车间工作3年以上，熟悉抗体或蛋白药物等生物制剂生产工艺流程，具备相应的专业知识及一定的实际操作经验。 5） 勤奋、认真、有责任心、能吃苦耐劳， 6） 团队组织协调能力强，有一定的英语交流能力，熟悉计算机办公应用。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市闵行经济开发区文井路279号

公司信息

研发新药 改善人类健康 上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司与香港美联贸易有限公司共同投资设立的合资公司，注册资本7200万元，前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内，其中研发中心占地10053.53平方米，于2004年5月投入使用。在科研开发方面，公司将瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，填补国内空白，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现，以极大的热情向社会提供以科研开发为基础，适合市场需求的高科技医药产品。 为什么要选择上海恒瑞？为什么上海恒瑞一定成功？ 第一，我们拥有雄厚的资本，决意发明新药，并且已作巨额投资；第二，我们已有丰富的临床和市场发展经验，从实验发明到投入市场的时间大量减少；第三，有能力从目标化合物设计合成，体外体内筛选，药代毒理，药理到GMP生产完全自办；第四，我们拥有一支经验丰富的新药发展团队，融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验；第五，我们聘请最优秀的人才，采用先进的生物工程管理方法，以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级；第六，我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等，我们拥有绝对无烟的工作环境，而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境；第七，我们从事的是真正的有知识产权的新药研发，而不是生产中间体。 Discovering drugs not making intermediates Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery. We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Wang (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.

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