质量检验/质量保证（医疗器械） 天津

月薪： 3.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 免费班车
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责为医疗器械生产质量管理。QA：1）负责组织不合格品、召回产品的检验、评审及判定；2）性能验证，主要包括：检测设备性能验证、试剂盒性能验证；3）负责生产用计量器具、设备和监视、测量设备的校准、校验或委托检验；4）负责实验室室间质评验证工作；5）负责质控品管理、溯源工作；6）负责产品实现过程中状态标识的制定及监督实施；7）负责质量事故与不良事件的评审及报告；8）负责质量数据、信息的收集、分析及反馈，提交年度、月度质量报表；9）负责执行上级交办的其它工作任务。QC：1、执行QC日常检验工作的安排及协调；2、实施检验工作：检验进厂原辅料；检验成品、半成品；检验产品的稳定性；检验工艺用水；3、参与复核监督工作：负责对检测数据及检验报告进行复核，并对QC检验员记录填写的完整、准确、真实、规范性进行监督检查；4、参与检验方法、质量标准建立、改进、提高；5、参与组织QC文件的起草、修订工作，并负责审核。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

海泰发展六道海泰绿色产业基地

公司信息

天津晶明新技术开发有限公司成立于1995年10月，现座落在天津市新技术产业区，是专门从事眼科医疗器械及耗材的开发、研制、生产和销售的高新技术企业。公司在天津华苑产业区海泰绿色产业基地基地超过2100平米的新厂房及办公区域于2007年投入使用，目前建有实验室，超净化厂房，并配备了先进的生产、检验设备。 公司目前自行开发生产的产品有：眼用羟丙基甲基纤维素、医用透明质酸钠凝胶、荧光素钠眼科检测试纸、泪液检测滤纸条、眼用全氟丙烷气体、眼内冲洗灌注液，这六种产品均已获得国家食品药品监督管理局的产品注册证。目前公司正在研制更先进的新型眼用粘弹剂及角膜保护液、生物羊膜等产品。公司现拥有四个实用新型专利，另有一个发明专利正在申请中。晶明公司是华苑产业区的高新技术企业，已于2004年通过ISO 9000及YY/T 0287质量管理体系认证。公司现已有两个眼表重点产品通过了美国食品药品管理局（FDA） 认证，其他八个产品均已通过CE认证。这一切为晶明公司迈向欧美市场走出了坚实的一步。 晶明公司深知创新和质量是企业的生命线，其优质的产品深受广大医生和眼疾患者的青睐，并在使用者中拥有着较高的信誉。公司成立至今，坚持以客户的需求为己任，用不断创新的产品和高品质的服务不仅在中国乃至整个东南亚建立了广阔的市场。公司管理层着眼未来、立足发展、勇于创新，带领公司的员工一同建立起了一个管理科学、技术先进、品种齐全、具有一定规模的眼科医疗器械生产企业。晶明公司坚持以向客户提供最新，最优质的产品为目标，回报社会，服务大众，并期望在不远的将来成为中国眼科检验和手术耗品最全的领先企业。

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